CARBOPLATINO PLIVA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

CARBOPLATINO

Fáanlegur frá:

Pliva Pharma Iberia, S.A.

ATC númer:

L01XA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

CARBOPLATIN

Samsetning:

Excipientes: N/A

Lækningarsvæði:

OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS - Compuestos del platino - Carboplatino

Vörulýsing:

CARBOPLATINO PLIVA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 vial de 150 mg/15 ml Revocado 27/09/2011 No Comercializado - CARBOPLATINO PLIVA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 vial de 450 mg/45 ml Revocado 27/09/2011 Sin notificación de comercialización - CARBOPLATINO PLIVA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG 1 vial de 50 mg/5 ml Revocado 27/09/2011 Sin notificación de comercialización

Leyfisstaða:

Autorizado 28/09/2006 / Revocado 27/09/2011

Upplýsingar fylgiseðill

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este  medicamento  se  le  ha  recetado  a  usted  personalmente  y  no debe  darlo  a otras  personas.  Puede 
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos. 

EN ESTE PROSPECTO: 
1.  Qué  es  CARBOPLATINO  PLIVA  10  MG/ML  CONCENTRADO  PARA  SOLUCIÓN  PARA  PERFUSIÓN  y  para 
qué se utiliza. 
2.  Antes de usar CARBOPLATINO PLIVA 10 MG/ML CONCENTRADO PARA
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. 
3.  Cómo usar CARBOPLATINO PLIVA 10 MG/ML CONCENTRADO PARA
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. 
4.  Posibles efectos adversos. 
5.  Conservación  de  CARBOPLATINO  PLIVA  10  MG/ML  CONCENTRADO  PARA  SOLUCIÓN  PARA 
PERFUSIÓN. 
6.  Información adicional para el personal sanitario. 

CARBOPLATINO PLIVA 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG 

El principio activo es carboplatino. Cada vial contiene 10 mg/ml
de carboplatino. 
Los demás componentes (excipientes) son: Agua para
inyección y solución de amoniaco concentrado. 

TITULAR: 
PLIVA Pharma Iberia, S.A. 
C/ Chile 8, 2ª planta, oficina 203 
28290 Las Matas (Madrid) 

RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN: 
AWD Pharma GmbH & Co. KG 
Leipziger Strasse 7 – 13; 01097 Dresden 
Alemania 

1.  QUÉ  ES  CARBOPLATINO  PLIVA  10  MG/ML  CONCENTRADO  PARA  SOLUCIÓN  PARA  PERFUSIÓN  Y 
PARA QUÉ SE UTILIZA 

CARBOPLATINO PLIVA es un concentrado para solución para
perfusión.  
Solución incolor

Vara einkenni

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO 

CARBOPLATINO PLIVA 10 mg/ml concentrado para solución para
perfusión EFG 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml de solución contiene 10 mg de Carboplatino (DOE). 
1 vial de 5 ml de concentrado contiene 50 mg de
Carboplatino (DOE). 
1 vial de 15 ml de concentrado contiene 150 mg de Carboplatino
(DOE). 
1 vial de 45 ml de concentrado contiene 450 mg de Carboplatino
(DOE). 

Para lista completa de  excipientes ver 6.1 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Concentrado para solución para perfusión. 
Es una solución incolora. 

4. 
DATOS CLÍNICOS

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

CARBOPLATINO PLIVA está indicado en el tratamiento de: 

  Carcinoma avanzado de ovario de origen epitelial. 
  Carcinoma pulmonar de células pequeñas
en asociación con otros antineoplásicos. 
  Carcinoma epidermoide de cabeza y cuello avanzado en régimen
de poliquimioterapia.   
  Tratamiento neoadyuvante del carcinoma de vejiga invasivo (estadíos B y C de Jewett) y de 
la enfermedad avanzada, formando parte de regímenes de
poliquimioterapia. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

CARBOPLATINO  PLIVA  debe  ser  administrado  exclusivamente  por  vía  intravenosa.  La  dosis 
recomendada en pacientes adultos no tratados previamente y con función renal normal es de 400 
mg/m   en  perfusión  intravenosa  única  de  corta  duración,  (15  a  60  minutos).  (Ver  también  las 
fórmulas  para  el  cálculo  de  la  dosificación  al  final  de  esta  sección).  Esta  terapia  no  debe 
rei