CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml, solution pour perfusion

Country: Frakkland

Tungumál: franska

Heimild: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Virkt innihaldsefni:

carboplatine 10 mg

Fáanlegur frá:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATC númer:

L01XA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

carboplatine 10 mg

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Solution

Samsetning:

pour 1 ml > carboplatine 10 mg

Stjórnsýsluleið:

intraveineuse

Einingar í pakka:

1 flacon(s) en verre brun de 5 ml

Tegund:

Liste I

Gerð lyfseðils:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Lækningarsvæði:

Classe pharmacothérapeutique: AUTRES ANTINEOPLASIQUES

Ábendingar:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTINEOPLASIQUES - code ATC : L01XA02.Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des cellules.Il est préconisé pour le traitement de certaines maladies des ovaires, des bronches et des voies aéro-digestives supérieures.

Vörulýsing:

CARBOPLATINE 10 mg/ml - PARAPLATINE 10 mg/ml, solution injectable pour perfusion. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Leyfisstaða:

Valide

Leyfisdagur:

2008-05-13

Upplýsingar fylgiseðill

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml, solution pour perfusion
Carboplatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml, solution pour perfusion
et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml,
solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml, solution pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTINEOPLASIQUES - code ATC :
L01XA02.
Ce médicament est un cytostatique qui empêche la croissance des
cellules.
Il est préconisé pour le traitement de certaines maladies des
ovaires, des bronches et des voies aéro-
digestives supérieures.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
CARBOPLATINE
ACCORD 10 mg/ml, solution pour perfusion ?
N'utilisez jamais CARBOPLATINE ACCORD 10 mg/ml, solution pour
perfusion dans les cas suivants:
·
Si vous êtes allergique au carboplatine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
(voir rubrique 6) ;
·
Si vous êtes allergique à un autre médicament qui appartient au
groupe des composés contenant du
p

Vara einkenni

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CARBOPLATINE ACCORD 10 MG/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Carboplatine
........................................................................................................................
10 mg
Pour 1 ml.
1 flacon de 5 ml contient 50 mg de carboplatine.
1 flacon de 15 ml contient 150 mg de carboplatine.
1 flacon de 45 ml contient 450 mg de carboplatine.
1 flacon de 60 ml contient 600 mg de carboplatine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Carcinome de l'ovaire d'origine épithéliale.
·
Carcinome bronchique à petites cellules.
·
Carcinome épidermoïde des voies aérodigestives supérieures
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Monochimiothérapie :
La posologie recommandée de carboplatine chez les malades non
pré-traités antérieurement par une
chimiothérapie cytotoxique et dont la fonction rénale est normale
est de 400 mg/m², injectés par perfusion
intraveineuse de brève durée (15 à 60 min.). Le traitement ne
devrait pas être répété avant un délai de 3 à
4 semaines, après l'administration précédente du carboplatine et/ou
tant que le nombre de neutrophiles
n'est pas supérieur ou égal à 2 000/mm
3
et le nombre de plaquettes à 100 000/mm
3
.
Une diminution de 20 à 25 % de cette posologie initiale peut être
recommandée chez les malades
présentant des facteurs de risque tels qu'une chimiothérapie
antérieure ou un mauvais état général. Les
modifications éventuelles de posologie seront déterminées par la
surveillance régulière des paramètres
hématologiques.
Polychimiothérapie:
Les doses de carboplatine seront modifiées en fonction des
toxicités, en particulier rénales et
hématologiques, des autres produits utilisés.
Insuffisance rénale:
La détermination de la posologie optimale de car