Carboplatin 10 mg ml 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Carboplatinum

Fáanlegur frá:

Accord Healthcare Limited

ATC númer:

L01XA02

INN (Alþjóðlegt nafn):

Carboplatinum

Skammtar:

10 mg/ml

Lyfjaform:

concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Einingar í pakka:

15 ml N1

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Intas Pharmaceuticals Ltd., India; Accord Healthcare Limited, Marea Britanie

Leyfisdagur:

2015-01-21

Upplýsingar fylgiseðill

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CARBOPLATIN 10 MG/ML
CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Carboplatin 10 mg/ml
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Carboplatinum
COMPOZIŢIA
15 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine:
_substanţa activă:_ carboplatină – 150 mg;
_excipienţi:_ apă pentru injecţii.
1 ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine carboplatină 10
mg.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluţie perfuzabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, incolor, practic lipsit de particule.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Alte antineoplazice, compuşi ai platinei, L01XA02.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Carboplatina este un antineoplazic. Activitatea sa a fost demonstrată
faţă de câteva
linii
celulare
umane
şi
murine.
Carbolatina
exercită
acţiune
comparabilă
cu
a
cisplatinei faţă de o largă gamă de tumori, indiferent de locul
lor de implantare.
S-a demonstrat prin tehnica eluţiei alcaline şi a legării de ADN
faptul, că modul de
acţiune al carboplatinei este asemănător calitativ cu cel al
cisplatinei. Carboplatina,
similar cisplatinei, induce modificări în conformaţia superhelică
a ADN care constă în
efectul de „scurtare al ADN”.
_ _
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
După administrarea de carboplatină la om, există o relaţie
lineară între doză şi
concentraţiile plasmatice a platinei ultrafiltrabile totale şi
libere. Aria de sub curba
concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC) versus ASC pentru
platina totală a
evidenţiat, de asemenea, o relaţie lineară cu doza, dacă
clearance-ul creatininei ≥ 60
ml/min.
Administrarea de doze repetate pe parcursul a patru zile consecutive
nu a produs o
acumulare de platină în plasmă. După administrarea prin perfuzie
intravenoasă cu
durata de 1 oră (20-520 mg/m
2
), nivelurile plasmatice ale platinei totale şi latinei
libere (ultrafiltrabile) scad bifazic, urmând un model farmacocin