CARBAMAZEPINA ARENA 200 mg

Land: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

CARBAMAZEPINUM

Fáanlegur frá:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

ATC númer:

N03AF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

CARBAMAZEPINUM

Skammtar:

200mg

Lyfjaform:

COMPR.

Gerð lyfseðils:

P6L

Framleitt af:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Meðferðarhópur:

ANTIEPILEPTICE DERIVATI DE CARBOXAMIDA

Vörulýsing:

12928/2020/03 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12928/2020/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12928/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 150/2007/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 150/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12928/2020/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _12929/2020/01 _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CARBAMAZEPINĂ ARENA 200 MG COMPRIMATE
CARBAMAZEPINĂ ARENA 400 MG COMPRIMATE
Carbamazepină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Carbamazepină Arena și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Carbamazepină Arena
3.
Cum să utilizați Carbamazepină Arena
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Carbamazepină Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CARBAMAZEPINĂ ARENA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul
_ _
Carbamazepină Arena conţine ca substanţă activă carbamazepina, un
antiepileptic cu
proprietăţi anticonvulsivante, sedative şi tranchilizante.
Este recomandat pentru tratamentul anumitor tipuri de epilepsie,
durerilor nervoase de tipul nevralgiei
trigeminale şi glosofaringiene (dureri la nivelul feţei,
maxilarelor, limbii, gâtului), durerilor din
neuropatia diabetică.
Carbamazepină Arena mai poate fi utilizată în tratamentul
tulburărilor bipolare (crize maniacale şi în
prevenirea tulburărilor maniaco-depresive).
De asemenea, mai poate fi recomandat pentru prevenirea convulsiilor
din sindromul de sevraj alc

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12928/2020/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _12929/2020/01
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CARBAMAZEPINĂ ARENA 200 mg comprimate
CARBAMAZEPINĂ ARENA 400 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
CARBAMAZEPINĂ ARENA 200 mg comprimate
Fiecare comprimat conține carbamazepină 200 mg.
CARBAMAZEPINĂ ARENA 400 mg comprimate
Fiecare comprimat conține carbamazepină 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
CARBAMAZEPINĂ ARENA 200 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate, inscriptionate cu două şanţuri mediane
perpendiculare pe una din feţe, cu
diametru de 9 mm, de culoare albă sau aproape albă
CARBAMAZEPINĂ ARENA 400 mg comprimate
Comprimate rotunde, plate, inscriptionate cu o linie mediană pe una
din feţe, cu diametru de 13 mm,
de culoare albă sau aproape albă.
Linia mediană nu are rol de divizare in doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Epilepsie:
- convulsii parţiale simple (convulsii focale), convulsii parţiale
complexe (convulsii psihomotorii) cu
sau fără generalizare secundară;
- convulsii generalizate tonico-clonice (crize de tip grand mal);
- tratamentul nevralgiei de trigemen (idiopatică sau din scleroza
multiplă).
Tratamentul nevralgiei de glosofaringian;
Tratamentul neuropatiei diabetice dureroase;
Prevenirea convulsiilor în sindromul de sevraj alcoolic (creşte
pragul convulsivant, reducând riscul
convulsiilor);
Profilaxia tulburărilor bipolare la pacienţii care nu răspund la
terapia cu litiu;
2
Tratamentul crizelor maniacale.
Carbamazepina nu este eficace în micul rău epileptic (petit mal) şi
convulsiile mioclonice. În plus,
unele evidenţe sugerează o exacerbare a convulsiilor care poate
surveni la pacienţii cu absenţe atipice.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Ori de câte ori este posibil, înainte de a decide începerea
tratamentului, pacienţii de origine Thai şi
chineză H