Land: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
CAPTOPRIL; HYDROCHLOROTHIAZID
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
C09BA01
CAPTOPRIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE
30 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Thiazides, plain
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2000-06-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CAPTOPRIL-HCT „RATIOPHARM“-TABLETTEN Wirkstoffe: Captopril und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Captopril-HCT „ratiopharm“ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Captopril-HCT „ratiopharm“ beachten? 3. Wie ist Captopril-HCT „ratiopharm“ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Captopril-HCT „ratiopharm“ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CAPTOPRIL-HCT „RATIOPHARM“ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Captopril-HCT „ratiopharm“ enthält 2 Wirkstoffe, die einander in ihrer blutdrucksenkenden Wirkung ergänzen. Captopril, ein ACE-Hemmer, hemmt die Wirkung einer körpereigenen, gefäßverengenden Substanz. Hydrochlorothiazid wirkt harntreibend. Captopril-HCT „ratiopharm“_ _eignet sich zur Behandlung von Bluthochdruck ohne nachweisbare Ursache (essentielle Hypertonie), wenn die alleinige Behandlung mit einem der beiden Wirkstoffe (Captopril bzw. Hydrochlorothiazid) zu keiner ausreichenden Blutdrucksenkung geführt hat. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CAPTOPRIL-HCT „RATIOPHARM“ BEACHTEN? CAPTOPRIL-HCT „RATIOPHARM“ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch Lestu allt skjalið
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Captopril-HCT “ratiopharm” - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 25 mg Captopril und 25 mg Hydrochlorothiazid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tabletten Weiße, runde, biplane Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe und 9 mm im Durchmesser. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der essentiellen Hypertonie. Diese fixe Kombination ist indiziert für Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG An Patienten, deren Blutdruck mit Captopril alleine oder mit Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend kontrolliert werden kann, können Captopril-HCT "ratiopharm"-Tabletten als Einzeldosis oder als auf zwei Gaben pro Tag verteilte Dosis unabhängig von der Nahrungsaufnahme verabreicht werden. Eine maximale Tagesdosis von 100 mg Captopril/30 mg Hydrochlorothiazid sollte nicht überschritten werden. Falls die Hypertonie nicht zufriedenstellend reduziert werden kann, können zusätzliche antihypertensive Arzneimittel verabreicht werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 4.5 und 5.1). ERWACHSENE: Die Verabreichung der fixen Kombination von Captopril und Hydrochlorothiazid wird üblicherweise im Anschluss an eine stufenweise Dosiseinstellung der Einzelkomponenten empfohlen. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 50/25 mg einmal täglich morgens. Falls klinisch angezeigt, kann ein direkter Wechsel von Monotherapie zu der fixen Kombination in Erwägung gezogen werden. Die 50/25 mg Dosierung ist zur einmal täglichen Anwendung gedacht, da zwei Tabletten zu einer unverhältnismäßig hohen Hydrochlorothiazid-Dosis (50 mg pro Tag) führen würden. Für diese Dosierungsangaben liegen Captopril-HCT "ratiopharm" mite-Tabletten und Captopril- HCT "ratiopharm" forte-Tabletten vor. Die vorliegende fixe Kombination von 25 mg Capt Lestu allt skjalið