Country: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Captoprilum
Balkan Pharmaceuticals SRL, SC
C09AA01
Captoprilum
50 mg
comprimate
N20x3
Cu reteta
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
2013-12-31
1 Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20100 din 31.12.2013 nr. 20101 din 31.12.2013 nr. 20102 din 31.12.2013 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE CAPTOPRIL COMPRIMATE_ _ _ _ DENUMIREA COMERCIALA Captopril DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE Captoprilum COMPOZIŢIA 1 comprimat conţine: _substanţa activă:_ captopril 12,5 mg, 25 mg, 50 mg. _excipien_ț_i:_ stearat de magneziu, crospovidonă (Kollidon CL), Ludipress® (lactoză monohidrat, polividonă, crospovidonă) FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie, de formă pătrată, structura compactă şi omogenă, cu o linie de divizare şi inscripţionate cu „BP” pe una din feţe, cu muchii teşite, suprafaţa laterală cu margini rotunjite. GRUPA FARMACOTERAPEUTICA ŞI CODUL АТС Inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei, C09AA01. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Captoprilul este un inhibitor al enzimei de conversie care împiedică transformarea angiotensinei I în angiotensină II, substanţă vasoconstrictoare şi stimulantă a secreţiei de aldosteron. Captoprilul determină scăderea secreţiei de aldosteron, creşterea conc Lestu allt skjalið
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20100 din 31.12.2013 nr. 20101 din 31.12.2013 nr. 20102 din 31.12.2013 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS CAPTOPRIL 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS CAPTOPRIL _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _ Captoprilum _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ: Componenţa pentru un comprimat: DENUMIREA COMPONENTELOR CANTITATEA, MG STANDARD DE CALITATE 12,5 MG 25 MG 50 MG _Substante active _ Captopril 12,5 25,0 50,0 Ph. Eur. _Excipienti _ Stearat de magneziu 2,0 4,0 6,0 Ph. Eur. Crospovidonă (Kollidon CL) 2,0 4,0 6,0 Ph. Eur. Ludipress® (lactoză monohidrat, polividonă, crospovidonă) 83,5 167,0 138,0 Specificaţia producătorul ui TOTAL 100 MG 200,0 MG 200,0 MG 3. FORMA FARMACEUTICĂ: Comprimate. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE. _ _ _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_ Hipertensiune arterială; Insuficienţă cardiacă congestivă; Tratamentul de scurtă durată (4 săptămâni) la pacienţii cu infarct miocardic acut stabili hemodinamic, în primele 24 ore post-infarct; Prevenţia pe termen lung a insuficienţei cardiace simptomatice: la pacienţii stabili din punct de vedere clinic cu disfuncţie ventriculară stângă asimptomatică cu fracţie de ejecţie < 40%; Nefropatia diabetică cu macroproteinurie la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1 (insulinodependent). _4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE: _ _ADULŢI _ Atât la începutul tratamentului cu captopril cât şi pe parcursul acestuia se recomandă determinarea valorilor creatinemiei şi kaliemiei. Hipertensiunea arterială _Pacienţi fără depleţie hidrosodată sau insuficienţă renală:_ doza recomandată iniţial este de 25-50 mg captopril pe zi, administrată în două prize, la intervale de 12 ore. Dozajul poate fi ajustat în funcţie de răspunsul terapeutic, la intervale de cel puţin 2 săptămâni, până la atingerea dozei zilnice de 100 mg captopril, administrată în 2 prize. _Hipertensiunea arterială severă _ Pot fi necesare, cel puţin la începutul trat Lestu allt skjalið