Capsiol 0,75 mg/g cremă

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Capsaicinum

Fáanlegur frá:

Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş

ATC númer:

M02AB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Capsaicinum

Skammtar:

0,75 mg/g

Lyfjaform:

cremă

Einingar í pakka:

N1

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş., Turcia

Leyfisdagur:

2022-05-05

Upplýsingar fylgiseðill

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
Capsiol 0,75 mg/g cremă
Capsaicină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionată în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Capsiol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Capsiol
3.
Cum să utilizați Capsiol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Capsiol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CAPSIOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Capsiol conţine capsaicină și se utilizează pentru aplicare
externă.
CAPSIOL SE UTILIZEAZĂ:
-
pentru ameliorarea durerilor cauzate de nervii apropiați de
suprafața pielii după ce ați avut
Herpes Zoster.
-
pentru ameliorarea durerii la pacienții care au leziuni ale nervilor
la nivelul mâinilor sau
picioarelor cauzate de diabet.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CAPSIOL
NU UTILIZAŢI CAPSIOL:
•
Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la capsaicină sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
•
Pe suprafața lezată sau iritată a pielii
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizați Capsiol, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
A se evita contactul cu ochii, nasul și gura. Dacă medicamentul
nimerește accidental în ochi ,
nas sau pe pielea lezată sau iritată, spălați-le cu multă ap�

Vara einkenni

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Capsiol 0,75 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 gram cremă conţine:
_substanţa activă:_
capsaicină 0,75 mg
Excipient cu efect cunoscut: alcool cetilic 100 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă de culoare aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Capsiol este indicat pentru:
•
Ameliorarea simptomatică a nevralgiei care însoțește infecțiile
cu herpes zoster (nevralgie
postherpetică) sau în caz de infecție după vindecarea leziunilor
deschise ale pielii.
•
Tratamentul simptomatic al polineuropatiei periferice diabetice
dureroase.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULȚI ȘI VÂRSTNICI _
CAPSIOL este destinat administrării topice pe pielea intactă. Se
aplică doar o cantitate mică de
cremă (de mărimea unui bob de mazăre) pe zona afectată de 3-4 ori
pe zi. Aceste aplicații trebuie
repartizate uniform pe parcursul zilei și nu mai frecvent decât la
fiecare 4 ore. Crema trebuie
aplicată
încet,
nu
trebuie
să
rămână
reziduuri
pe
suprafață.
CAPSIOL
poate
provoca
arsuri
tranzitorii la aplicare. Arsurile se observă mai frecvent când
medicamentul se aplică mai des de 4
ori pe zi. Mâinile trebuie spălate imediat după aplicarea CAPSIOL.
Medicamentul nu trebuie aplicat
în apropierea ochilor.
Pacienții care utilizează CAPSIOL pentru tratamentul polineuropatiei
periferice diabetice dureroase
trebuie să facă acest lucru numai sub supravegherea directă a unui
personal medical care are acces
la resurse de specialitate. Durata recomandată de utilizare în
primă instanță este de 8 săptămâni,
deoarece nu există dovezi ale studiilor clinice privind eficacitatea
tratamentului cu o durată mai
mare de 8 săptămâni. După această perioadă, se recomandă ca
starea pacientului să fie complet
evaluată clinic înainte de continuarea tratamentului și reevaluată
în mod regulat după aceea, de către
consultantul