Country: Pólland
Tungumál: pólska
Heimild: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Capecitabinum
Adamed Sp. z o.o.
L01BC06
Capecitabinum
150 mg
tabletki powlekane
60 tabl., 5909991072971, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA CAPECITABINE ADAMED, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE CAPECITABINE ADAMED, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE Kapecytabina NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Capecitabine Adamed i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Capecitabine Adamed 3. Jak stosować lek Capecitabine Adamed 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Capecitabine Adamed 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CAPECITABINE ADAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Capecitabine Adamed jest lekiem należącym do „cytostatyków”, hamujących wzrost komórek nowotworowych. Capecitabine Adamed zawiera kapecytabinę, która sama nie jest lekiem cytostatycznym. Dopiero po przyswojeniu przez organizm pacjenta zmienia się ona w aktywny lek przeciwnowotworowy (więcej tego związku gromadzi się w tkance guza niż w zdrowych tkankach). Lek Capecitabine Adamed stosuje się w leczeniu raka okrężnicy, odbytnicy, żołądka i piersi. Ponadto, jest on stosowany w celu zapobiegania nawrotom raka okrężnicy po całkowitym chirurgicznym usunięciu guza. Lek Capecitabine Adamed może być stosowany jako jedyny lek lub w skojarzeniu z innymi lekami. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CAPECITABINE ADAMED KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU CAPECITABINE ADAMED: - jeśli pacj Lestu allt skjalið
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Capecitabine Adamed, 150 mg, tabletki powlekane Capecitabine Adamed, 500 mg, tabletki powlekane. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Capecitabine Adamed, 150 mg, tabletki powlekane: Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg kapecytabiny. Capecitabine Adamed, 150 mg, tabletki powlekane : Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg kapecytabiny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Capecitabine Adamed , 150 mg, tabletki powlekane Jasnobrzoskwiniowe, owalne tabletki powlekane z wytłoczonym napisem „150” na jednej stronie. Przybliżone wymiary to 11,4 mm × 5,9 mm. Capecitabine Adamed , 500 mg, tabletki powlekane Brzoskwiniowe tabletki powlekane w kształcie podłużnych kapsułek z wytłoczonym napisem „500” na jednej stronie. Przybliżone wymiary to 17,1 mm × 8,1 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Capecitabine Adamed jest wskazany w leczeniu uzupełniającym po leczeniu chirurgicznym raka okrężnicy w stadium III (stadium C wg Dukesa) (patrz punkt 5.1). Produkt Capecitabine Adamed jest wskazany w leczeniu raka jelita grubego i odbytnicy z przerzutami (patrz punkt 5.1). Produkt Capecitabine Adamed jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu zaawansowanego raka żołądka wg różnych schematów leczenia zawierających pochodne platyny (patrz punkt 5.1). Produkt Capecitabine Adamed w skojarzeniu z docetakselem (patrz punkt 5.1) wskazany jest w leczeniu pacjentek z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z przerzutami po niepowodzeniu leczenia cytotoksycznego. Przebyte leczenie cytotoksyczne powinno zawierać antracykliny. Produkt Capecitabine Adamed jest również wskazany w monoterapii pacjentek z miejscowo zaawansowanym lub rozsianym rakiem piersi po niepowodzeniu leczenia taksanami i antracyklinami podawanymi wg różnych schematów leczenia lub u pacjentek, u których dalsze leczenie antracyklinami jest przeciwwskazane. 4.2 DAW Lestu allt skjalið