Capecitabin-Teva 150 mg Filmtabletten

Country: Sviss

Tungumál: þýska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

capecitabinum

Fáanlegur frá:

Teva Pharma AG

ATC númer:

L01BC06

INN (Alþjóðlegt nafn):

capecitabinum

Lyfjaform:

Filmtabletten

Samsetning:

capecitabinum 150 mg, lactosum 15.6 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.59 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Tegund:

A

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Zytostatikum

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

1970-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
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Capecitabin-Teva Filmtabletten
Teva Pharma AG
Was ist Capecitabin-Teva und wann wird es angewendet?
Capecitabin-Teva gehört zu der Arzneimittelgruppe der
«Zytostatika», die das Wachstum von
Krebszellen hemmen. Capecitabin-Teva wird in Form von Filmtabletten
angeboten. Es enthält den
Wirkstoff Capecitabin, der im Körper (vorwiegend im Tumorgewebe) zu
einer gegen Krebszellen
wirksamen Substanz umgewandelt wird.
Capecitabin-Teva wird allein oder in Kombination mit anderen
Tumorarzneimitteln bei folgenden
Tumorerkrankungen angewendet: zur Nachbehandlung bei Dickdarmkrebs,
der im frühen Stadium
entdeckt und operiert wurde; bei Krebserkrankungen des Dick- und
Enddarms mit Ablegern
(Metastasen); bei Brustkrebs, der lokal fortgeschritten ist oder
Ableger gebildet hat und bei
Magen-/Speiseröhrenkrebs.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Capecitabin-Teva nicht eingenommen werden?
Sie dürfen Capecitabin-Teva nicht einnehmen, wenn Sie auf einen der
Inhaltsstoffe des Arzneimittels
allergisch reagieren. Daher müssen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin
informieren, wenn Sie wissen, dass
Sie auf Capecitabin-Teva allergisch reagieren. Sie müssen ihn bzw.
sie auch informieren, wenn bei
Ihnen eine bekannte Überempfindlichkeit gegenüber 5-Fluorouracil
(5-FU) besteht.
Wenn Sie wissen, dass bei Ihnen das Enzym
(Dihydropyrimidin-Dehydrogenase (DPD) nicht aktiv ist
(vollständiger DPD-Mangel), sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin
unbedingt vor Behandlungsbeginn
informieren. Sie dürfen in diesem Fall Capecitabin-Teva nicht
einnehmen.
Wenn Sie schwanger sind ode

Vara einkenni

FACHINFORMATION
Capecitabin-Teva Filmtabletten
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Capecitabinum.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 150 mg Capecitabin.
Filmtabletten zu 500 mg Capecitabin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kolon- und Kolorektalkarzinom
Adjuvante Therapie bei Patienten mit Kolonkarzinom Dukes C als
Monotherapie oder in
Kombination mit Oxaliplatin.
Firstline-Therapie bei Patienten mit metastasierendem
Kolorektalkarzinom als Monotherapie oder in
Kombination mit Oxaliplatin (XELOX) mit oder ohne Bevacizumab.
Secondline-Therapie bei Patienten mit metastasierendem
Kolorektalkarzinom in Kombination mit
Oxaliplatin (XELOX).
Mammakarzinom
In Kombination mit Docetaxel bei Patientinnen mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasierendem
Mammakarzinom nach Versagen einer zytotoxischen Chemotherapie mit
Anthracyclinen.
In Kombination mit Vinorelbin bei Patientinnen mit lokal
fortgeschrittenem oder metastasierendem
Mammakarzinom nach Versagen einer Therapie mit Anthracyclinen und
Taxanen.
Bei Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem
Mammakarzinom, wenn
Paclitaxel und eine Chemotherapie mit Anthracyclinen versagt haben.
Ösophaguskarzinom, Karzinom des gastroösophagealen Übergangs und
Magenkarzinom
Firstline-Therapie in Kombination mit Epirubicin und Oxaliplatin bei
Patienten mit
fortgeschrittenem oder metastatischem Magenkarzinom,
Ösophaguskarzinom oder Karzinom des
gastroösophagealen Übergangs.
In Kombination mit Herceptin und Cisplatin bei Patienten und
Patientinnen mit HER2-positivem
metastasierendem Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen
Übergangs, welche
keine Chemotherapie im Rahmen der metastatischen Erkrankung erhalten
haben. Herceptin sollte nur
bei Patienten mit metastasierendem Magenkarzinom, deren Tumoren HER2
überexprimieren,
definiert durch IHC2+ und bestätigt durch FISH+ oder IHC3+ bestimmt
durch einen validierten Test,
angewendet werden.
Dosierung/Anwendung