Country: Lettland
Tungumál: lettneska
Heimild: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Ketokonazolu
Le Vet Beheer B.V., Nīderlande
QJ02AB02
Ketoconazole
400 mg
tabletes
Recepšu veterinārās zāles
Lelypharma B.V., Nīderlande
suņi
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/14/0052 CANIZOL VET 200 MG TABLETES SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nīderlande Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Lelypharma B.V. Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CANIZOL VET 200 mg tabletes suņiem _Ketoconazole _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra tablete satur: Aktīvā viela: ketokonazols 200 mg Brūnas punktotas, apaļas tabletes ar garšu, dalāmas vienādās daļās uz pusēm un ceturtdaļām. 4. INDIKĀCIJA(-S) Sēnīšu infekciju ārstēšanai, ko izraisa: _ _ - _Microsporum canis, _ - _Microsporum gypseum, _ - _Trichophyton mentagrophytes. _ 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar aknu mazspēju. Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Retos gadījumos, lietojot standarta devas, var novērot neiroloģiskos simptomus - apātiju, ataksiju, trīci (suns var izskatīties pasīvs, nestabils un/vai tam var būt muskuļu spazmas), aknu toksicitāti, vemšanu, anoreksiju (nopietns ēstgribas trūkums) un/vai caureju. Ketokonazolam piemīt antiandrogēna un antiglikokortikoīdu darbība; tas, atkarībā no devas un laika, inhibē holesterīna konversiju par tādiem steroīdu hormoniem kā testosterons un kortizols. Skatīt arī 12. punktu par iedarbību uz vaislas vīrišķās kārtas suņiem. Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu. 7. MĒRĶA SUGAS Suņi 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES 10 mg ketokonazola uz kg ķermeņa svara dienā, lietojot iekšķīgi. Tas atbilst 1 tabletei uz 20 kg ķermeņa svara dienā. Ārstēšanas laikā ir iete Lestu allt skjalið
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/14/0052 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS CANIZOL VET 200 mg tabletes suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur AKTĪVĀ VIELA: Ketokonazols 200 mg PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Brūnas punktotas, apaļas tabletes ar garšu, dalāmas četrās daļās. Tabletes var sadalīt vienādās daļās uz pusēm un ceturtdaļās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Dermatomikožu ārstēšanai, kuras izraisa šādi dermatofīti:_ _ - _Microsporum canis, _ - _Microsporum gypseum, _ - _Trichophyton mentagrophytes. _ 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot dzīvniekiem ar aknu mazspēju. Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Ārstēšana ar ketokonazolu samazina testosterona koncentrāciju un palielina progesterona koncentrāciju un var ietekmēt suņu tēviņu vaislas efektivitāti ārstēšanas laikā un dažas nedēļas pēc ārstēšanas. Kaut arī tā ir reta parādība, dažkārt atkārtota ketokonazola lietošana var izraisīt krustenisko rezistenci pret citiem azoliem. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Dermatofitožu ārstēšana nedrīkst aprobežoties ar inficētā dzīvnieka(u) ārstēšanu. Nepieciešams veikt arī apkārtējās vides dezinfekciju, jo sporas spēj izdzīvot ilgu laiku. Arī citi piesardzības pasākumi, piemēram, bieža tīrīšana ar putekļusūcēju, kopšanas aprīkojuma dezinfekcija un visa varbūtēji piesārņotā materiāla, ko nav iespējams dezinficēt, aizvākšana samazinās atkārtotas inficēšanās vai infekcijas izplatīšanās risku. Ieteicams apvienot sistēmisko un lokālo ārstēšanu. Ilgstošas ārstēšanas gadījumā nepieciešams rūpīgi novērot aknu darbību. Ja vērojamas aknu darbības traucējumu klīniskās p Lestu allt skjalið