Country: Evrópusambandið
Tungumál: lettneska
Heimild: EMA (European Medicines Agency)
Inaktivēta Leptospira celmiem: L. interrogans serogrupas Canicola serovārs Portland-vere (celms Ca-12-000); L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovārs Copenhageni (celms Ic-02-001); L. interrogans serogrupas Australis serovārs Bratislava (celms Kā-05-073); L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serovārs Dadas (celms Gr-01-005)
Intervet International B.V.
QI07AB01
Canine leptospirosis vaccine (inactivated)
Suņi
Immunologicals par canidae, Inaktivēta baktēriju vakcīnas (ieskaitot mycoplasma, toxoid un chlamydia)
Suņu aktīvai imunizācijai pret: L. interrogans serogrupas Canicola serovārs Canicola, lai samazinātu infekcijas un urīna izdalīšanos;L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovārs Copenhageni, lai samazinātu infekcijas un urīna izdalīšanos;L. interrogans serogrupas Australis serovārs Bratislava, lai samazinātu infekcijas;L. kirschneri serogroup Grippotyphosa serovar Bananal / Lianguang, lai samazinātu infekciju un urīna izdalīšanos.
Revision: 6
Autorizēts
2015-07-03
13 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 14 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA CANIGEN L4 SUSPENSIJA INJEKCIJĀM SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Canigen L4 suspensija injekcijām suņiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena deva (1 ml) satur: AKTĪVĀS VIELAS: Inaktivēti _Leptospira _ celmi: - _L. interrogans _ serogrupa Canicola serovariants Portland-vere (celms Ca-12-000) 3550-7100 U 1 - _L. interrogans _ serogrupa Icterohaemorrhagiae serovariants Copenhageni (celms Ic-02-001) 290-1000 U 1 - _L. interrogans _ serogrupa Australis serovariants Bratislava (celms As-05-073) 500-1700 U 1 - _L. kirschneri _ serogrupa Grippotyphosa serovariants Dadas (celms Gr-01-005) 650-1300 U 1 1 Antigēnu masas ELISA vienības. Bezkrāsaina suspensija. 4. INDIKĀCIJA(-S) Suņu aktīvai imunizācijai pret: - _L. interrogans_ serogrupas Canicola serovariantu Canicola, lai samazinātu infekciju un izdalīšanos ar urīnu, - _L. interrogans_ serogrupas Icterohaemorrhagiae serovariantu Copenhageni, lai samazinātu infekciju un izdalīšanos ar urīnu, - _L._ _interrogans _ serogrupas Australis serovariantu Bratislava, lai samazinātu infekciju, - _L._ _kirschneri _ serogrupas Grippotyphosa serovariantu Bananal/Lianguang, lai samazinātu infekciju un izdalīšanos ar urīnu. Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas. Imunitātes ilgums: 1 gads. 5. KONTRINDIKĀCIJAS 15 Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Ļoti bieži, klīniskajos pētījumos, pāris dienas pēc vakcinācijas novērota neliela un pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās ( ≤ 1°C), dažiem kucēniem samazinās aktivitāte un/vai samazinās ēstgriba. Ļoti bieži, klīniskajos pētījumos, novērots neliels, pārejošs pietūkums ( ≤ 4 cm) injekcij Lestu allt skjalið
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Canigen L4 suspensija injekcijām suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (1 ml) satur: AKTĪVĀS VIELAS: Inaktivēti _Leptospira _ celmi: - _L. interrogans _ serogrupa Canicola serovariants Portland-vere (celms Ca-12-000) 3550-7100 U 1 - _L. interrogans _ serogrupa Icterohaemorrhagiae serovariants Copenhageni (celms Ic-02-001) 290-1000 U 1 - _L. interrogans _ serogrupa Australis serovariants Bratislava (celms As-05-073) 500-1700 U 1 - _L. kirschneri _ serogrupa Grippotyphosa serovariants Dadas (celms Gr-01-005) 650-1300 U 1 1 Antigēnu masas ELISA vienības. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām. Bezkrāsaina suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Suņu aktīvai imunizācijai pret: - _L. interrogans_ serogrupas Canicola serovariantu Canicola, lai samazinātu infekciju un izdalīšanos ar urīnu, - _L. interrogans_ serogrupas Icterohaemorrhagiae serovariantu Copenhageni, lai samazinātu infekciju un izdalīšanos ar urīnu, - _L._ _interrogans _ serogrupas Australis serovariantu Bratislava, lai samazinātu infekciju, - _L._ _kirschneri _ serogrupas Grippotyphosa serovariantu Bananal/Lianguang, lai samazinātu infekciju un izdalīšanos ar urīnu. Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas. Imunitātes ilgums: 1 gads. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI 3 Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav piemērojami. Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Izvairieties no nejaušas pašinjicēšanas vai saskares ar acīm. Pēc saskares ar acīm skalot aci(-s) ar ūdeni. Pašinjicēšanas vai acu kairinājuma gadījumā nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrād Lestu allt skjalið