Canesten gyno 10 mg/g, crème voor vaginaal gebruik

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

CLOTRIMAZOL 10 mg/g

Fáanlegur frá:

Euro Registratie Collectief B.V. Van der Giessenweg 5 2921 LP KRIMPEN A/D IJSSEL

ATC númer:

G01AF02

INN (Alþjóðlegt nafn):

CLOTRIMAZOL 10 mg/g

Lyfjaform:

Crème voor vaginaal gebruik

Samsetning:

BENZYLALCOHOL (E 1519) ; CETOSTEARYLALCOHOL ; CETYLPALMITAAT ; OCTYLDODECANOL ; POLYSORBAAT 60 (E 435) ; SORBITANMONOSTEARAAT (E 491) ; WATER, GEZUIVERD,

Stjórnsýsluleið:

Vaginaal gebruik

Lækningarsvæði:

Clotrimazole

Vörulýsing:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519); CETOSTEARYLALCOHOL; CETYLPALMITAAT; OCTYLDODECANOL; POLYSORBAAT 60 (E 435); SORBITANMONOSTEARAAT (E 491); WATER, GEZUIVERD;

Leyfisdagur:

2014-11-17

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
CANESTEN GYNO 10 MG/G, CRÈME VOOR VAGINAAL GEBRUIK
clotrimazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts u dat heeft verteld.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts.
●
_WORDT UW KLACHT NA 7 DAGEN NIET MINDER, OF WORDT HIJ ZELFS ERGER?
NEEM DAN CONTACT OP MET UW ARTS. _
_ _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Canesten gyno 10 mg/g en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u dit middel gebruikt
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CANESTEN GYNO 10 MG/G EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Canesten gyno 10 mg/g bevat als werkzame stof clotrimazol. Clotrimazol
is een stof die bepaalde schimmel- of gistsoorten
doodt of de groei ervan remt. Canesten gyno is geschikt voor
volwassenen en jongvolwassenen vanaf 16 jaar; zie rubriek
“Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?”.
Canesten gyno 10 mg/g wordt toegepast bij infecties van de
schaamlippen en bij infecties van de vagina, die veroorzaakt
worden door bepaalde schimmel- of gistsoorten. U kunt een
(vulvo)vaginale schimmelinfectie herkennen door jeuk, een
branderig gevoel, rode, gezwollen, pijnlijke schaamlippen en een
witte, klonterige, geurloze afscheiding.
De meest voorkomende veroorzaker is
_Candida albicans_
. Deze schimmel is normaal op de huid aanwezig en kan onder
bepaalde omstandigheden, bijvoorbeeld bij verminderde weerstand, rond
de menstruatie of tijdens antibioticagebruik klachten
veroorzaken. Ook andere organismen kunnen de vaginale vloed
verster

Vara einkenni

Deel IB1 Canesten gyno
crème, crème voor vaginaal gebruik 10 mg/g
1 van 6
Canesten
®
gyno crème, crème voor vaginaal gebruik 10 mg/g
DEEL IB1: SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Canesten gyno crème, crème voor vaginaal gebruik 10 mg/g
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram crème 10 mg clotrimazol
Voor de volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Crème voor vaginaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicatie
(Vulvo)vaginale infecties veroorzaakt door Candida spp. gepaard gaand
met jeuk,
brandend gevoel, rode, gezwollen vulva en een witte, klonterige,
geurloze
afscheiding.
Canesten gyno crème is geschikt voor volwassenen en adolescenten
vanaf 16 jaar,
zie rubriek 4.4.
4.2
Dosering en wijze van toediening
Volwassenen en adolescenten vanaf 16 jaar:
_Dosering _
Eenmaal daags - ’s avonds voor het slapen gaan - 5 g crème
gedurende zes
opeenvolgende dagen diep in de vagina inbrengen met behulp van de voor
eenmalig
gebruik bijgeleverde applicatoren.
Wanneer tengevolge van een Candida-vaginitis tevens een vulvitis is
opgetreden
verdient het aanbeveling, ook ter voorkoming van herinfectie,
gedurende ongeveer
één
week
tweemaal
daags
de
crème
dun
op
te
brengen
op
de
aangedane
huidgedeelten.
_Algemeen_
Bij hardnekkige infecties moet de mogelijkheid van een besmetting via
het rectum
worden onderzocht en behandeling van een eventuele enterale
candidiasis worden
overwogen. Raadpleeg uw huisarts, zie rubriek 4.4.
Wanneer een Candida-balanitis bij de partner is opgetreden wordt ook
ter voorkoming
van herinfectie aanbevolen deze te behandelen met een antimycoticum.
_Wijze van toediening _
Het inbrengen van _ Canesten gyno crème_ kan het beste in rugligging
plaatsvinden,
met enigszins opgetrokken en gespreide benen.
Canesten gyno crème wordt als volgt toegediend:
1. Tube
openen
door
de
sluitdop
van
de
tube
omgekeerd
door
de
aluminium
afsluiting te drukken.
Deel IB1 Canesten gyno
crème, crème voor vaginaal gebrui