Candio-Hermal Plus Paste

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Nystatin; Flupredniden-21-acetat

Fáanlegur frá:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC númer:

D01AA20

INN (Alþjóðlegt nafn):

Nystatin, Flupredniden-21-acetate

Lyfjaform:

Paste zur Anwendung auf der Haut

Samsetning:

Teil 1 - Paste zur Anwendung auf der Haut; Nystatin (03182) 10 Million I.E.; Flupredniden-21-acetat (03666) 0,05 Gramm

Stjórnsýsluleið:

Anwendung auf der Haut

Vörulýsing:

PZN: 07725982 Darreichung: Paste Menge: 20 g; PZN: 07725999 Darreichung: Paste Menge: 50 g

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2006-09-25

Upplýsingar fylgiseðill

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CANDIO-HERMAL PLUS PASTE
Nystatin, Flupredniden-21-acetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Candio-Hermal Plus Paste und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Candio-Hermal Plus Paste
beachten?
3.
Wie ist Candio-Hermal Plus Paste anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Candio-Hermal Plus Paste aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CANDIO-HERMAL PLUS PASTE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Candio-Hermal Plus Paste ist ein hefespezifisches Antimykotikum mit
entzündungshemmender Wirkung.
Es wird angewendet bei Hauterkrankungen, die einer gleichzeitigen
Behandlung mit einem
mittelstark wirksamen Glukokortikoid und einem hefespezifischen
Antimykotikum bedürfen,
wenn eine milde Austrocknung angestrebt wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CANDIO-HERMAL PLUS PASTE
BEACHTEN?
CANDIO-HERMAL PLUS PASTE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Nystatin oder Flupredniden-21-acetat oder
einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
im ersten Drittel der Schwangerschaft.
-
bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tuberkulose).
-
bei Windpocken.
-
bei Impfreaktionen.
-
bei rosazea-artiger Dermatitis (Ekzem in der

Vara einkenni

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candio-Hermal Plus Paste
Nystatin, Flupredniden-21-acetat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Paste enthalten: Nystatin 10 Mio. I.E. und
Flupredniden-21-acetat 0,05 g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g Salbe enthält
maximal 19 ppm
Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Paste zur Anwendung auf der Haut.
Candio-Hermal Plus Paste ist eine hell-beige Paste.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Dermatosen, die einer gleichzeitigen Behandlung mit einem mittelstark
wirksamen Glukokor-
tikoid und einem hefespezifischen Antimykotikum bedürfen, wenn eine
milde Austrocknung
angestrebt wird.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
Candio-Hermal Plus Paste wird bis zu 2mal täglich dünn auf die
befallenen Hautpartien auf-
getragen. Grundsätzlich soll Candio-Hermal Plus Paste nicht länger
als 7 Tage angewendet
werden. Die behandelte Hautfläche soll nicht mehr als 20 % der
Körperoberfläche betragen.
Candio-Hermal Plus Paste wird nicht empfohlen für die Anwendung bei
Kindern aufgrund
des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
Bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche Pilzherde
auf der Haut und den
Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten
Pilzherden ausgehen,
zu vermeiden. Nach Abklingen der akut entzündlichen Erscheinungen
sollte die Behandlung
mit einer reinen Nystatin-Zubereitung fortgeführt werden.
4.3 GEGENANZEIGEN
Candio-Hermal Plus Paste darf nicht angewendet werden
-
bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in
Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
-
im ersten Drittel der Schwangerschaft.
-
bei spezifischen Hautprozessen (Lues, Tuberkulose).
-
bei Windpocken.
-
bei Impfreaktionen.
-
bei rosazea-artiger (perioraler) Dermatitis.
-
bei Rosazea.
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Bei auftretender Überempfindlichkeit (z. B. Juckreiz, Brenn