Candio-Hermal-Creme

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Nystatin

Fáanlegur frá:

ALMIRALL HERMAL GmbH (3079083)

ATC númer:

D01AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

nystatin

Lyfjaform:

Creme

Samsetning:

Teil 1 - Creme; Nystatin [phone] Internationale Einheit

Stjórnsýsluleið:

Anwendung auf der Haut

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2003-04-10

Upplýsingar fylgiseðill

Reg-Document-No. 37186
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CANDIO-HERMAL® CREME
Nystatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um
einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss CANDIO-HERMAL CREME jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 2 Wochen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist CANDIO-HERMAL CREME und wofür wird sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von CANDIO-HERMAL CREME beachten?
3.
Wie ist CANDIO-HERMAL CREME anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CANDIO-HERMAL CREME aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CANDIO-HERMAL CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
CANDIO-HERMAL CREME ist ein hefespezifisches Antimykotikum.
ANWENDUNGSGEBIETE:
CANDIO-HERMAL CREME wird angewendet bei Hautinfektionen mit
Nystatin-empfindlichen Hefepilzen
(Candidiasis).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CANDIO-HERMAL CREME BEACHTEN?
CANDIO-HERMAL CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nystatin bzw. einem
verwandten Wirkstoff (z.B.
Amphotericin B, Natamycin) oder einen der sonstigen Bestandteile von
CANDIO-HERMAL CREME sind.
-
wenn Sie überempfindlich gegen Cetylstearylalkohol sind.
Bei auftretender Überempfindlichkeit (z.B. Juckreiz, Brennen) ist das
Medikament abzusetzen und der
Arzt zu konsultieren.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON CA

Vara einkenni

Reg.-Document-No.: 37185
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Candio-Hermal® Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Creme enthalten: Nystatin 10 Mio I.E.
Sonstige Bestandteile: Cetylstearylalkohol und Propylenglycol siehe
Abschnitt 4.4.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Candio-Hermal Creme ist eine geschmeidige, gelbliche Creme zur
Anwendung auf der Haut.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hautinfektionen mit Nystatin-empfindlichen Hefepilzen (Candidiasis).
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
2-3 mal täglich auf die erkrankten Hautpartien auftragen, bei einer
scheinbaren Therapieresistenz häufiger,
in schweren Fällen sogar stündlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
Candio-Hermal Creme darf nicht angewendet werden
- bei Überempfindlichkeit gegen Nystatin bzw. einem verwandten
Wirkstoff (z.B. Amphotericin B,
Natamycin) oder einen der sonstigen Bestandteile.
- bei Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol.
Bei auftretender Überempfindlichkeit (z. B. Juckreiz, Brennen) ist
das Medikament abzusetzen und der
Arzt zu konsultieren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche Pilzherde
auf der Haut und den Schleimhäuten
beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Pilzherden
ausgehen, zu vermeiden.
Therapieresistenz, die in seltenen Fällen vorkommen kann, ist nicht
gleichbedeutend mit Erregerresistenz.
Eine scheinbare Resistenz lässt sich durch häufigere Anwendung und
höhere Dosierung überwinden.
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B.
Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bisher nicht bekannt.
4.6
SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
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Reg.-Document-No.: 37185
Daten über eine begrenzte Anzahl von