Candesartan-ratiopharm comp. 8 mg/12,5 mg Tabletten

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Candesartancilexetil; Hydrochlorothiazid

Fáanlegur frá:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC númer:

C09DA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Candesartan Cilexetil, Hydrochlorothiazide

Lyfjaform:

Tablette

Samsetning:

Teil 1 - Tablette; Candesartancilexetil (27048) 8 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2011-05-26

Upplýsingar fylgiseðill

1
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für Anwender
_CANDESARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. 8 MG/12,5 MG TABLETTEN _
Wirkstoffe: Candesartancilexetil/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
beachten?
3. Wie ist
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CANDESARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ COMP. _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Name Ihres Arzneimittels ist
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp._
. Es wird angewendet, um hohen
Blutdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten zu behandeln. Es
beinhaltet zwei Wirkstoffe:
Candesartancilexetil und Hydrochlorothiazid. Diese arbeiten zusammen,
um Ihren Blutdruck zu
senken.
•
Candesartancilexetil gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten genannt werden. Es entspannt und erweitert Ihre
Blutgefäße. Dies hilft, Ihren
Blutdruck zu senken.
•
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Diuretika
(Entwässerungstabletten) genannt werden. Es hilft Ihrem Körper,
Wasser und Salze wi

Vara einkenni

Candesartan/HCT DE/H/2262, RMS Comments, 01.02.22
1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 8 mg/12,5 mg Tabletten _
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 16 mg/12,5 mg Tabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 8 mg/12,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 8 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 117,30 mg Lactose-Monohydrat.
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 16 mg/12,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 16 mg Candesartancilexetil und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 109,3 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 8 mg/12,5 mg Tabletten _
Weiße, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite und einer
Prägung mit CH8 auf
derselben Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
_ _
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. 16 mg/12,5 mg Tabletten _
Weiße, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite und einer
Prägung mit CH16 auf
derselben Seite.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Candesartan/HCT DE/H/2262, RMS Comments, 01.02.22
2
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. Tabletten_
ist angezeigt zur:
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei erwachsenen Patienten,
deren Blutdruck mit
einer Candesartancilexetil- oder Hydrochlorothiazid-Monotherapie nicht
optimal kontrolliert
werden kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von
_Candesartan-ratiopharm_
_®_
_ comp. Tabletten _
ist eine Tablette einmal
täglich.
Eine Dosistitration