Land: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kandesartancilexetil
KRKA Sverige AB
C09CA06
candesartan cilexetil
4 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; kandesartancilexetil 4 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Kandesartan
Förpacknings: Burk, 250 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 50 tabletter
Godkänd
2012-03-08
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN CANDESARTAN KRKA 4 MG TABLETTER CANDESARTAN KRKA 8 MG TABLETTER CANDESARTAN KRKA 16 MG TABLETTER CANDESARTAN KRKA 32 MG TABLETTER kandesartancilexetil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Candesartan Krka är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Candesartan Krka 3. Hur du tar Candesartan Krka 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Candesartan Krka ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CANDESARTAN KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Namnet på ditt läkemedel är Candesartan Krka. Den aktiva substansen är kandesartancilexetil. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II receptor-antagonister. Den får dina blodkärl att slappna av och vidgas. Detta hjälper dig att sänka ditt blodtryck. Den underlättar även för hjärtat att pumpa blod till kroppens alla delar. Det här läkemedlet används för att: - behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna patienter och hos barn och ungdomar i åldern 6 till 18 år. - behandla hjärtsvikt hos vuxna patienter med nedsatt hjärtmuskelfunktion när angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) inte kan användas eller som tillägg till ACE- hämmare när symtomen består trots behandling, och mineralkortikoidreceptor-antagonister (MR-antagonister) inte kan användas (ACE-hämmare och MR-antagonister är läkemedel som används för att behandla hjärtsvikt). Kandesartancile Lestu allt skjalið
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Candesartan Krka 4 mg tabletter Candesartan Krka 8 mg tabletter Candesartan Krka 16 mg tabletter Candesartan Krka 32 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 4 mg kandesartancilexetil. Varje tablett innehåller 8 mg kandesartancilexetil. Varje tablett innehåller 16 mg kandesartancilexetil. Varje tablett innehåller 32 mg kandesartancilexetil. Hjälpämne med känd effekt: 4 mg tabletter 8 mg tabletter 16 mg tabletter 32 mg tabletter Laktosmonohydrat 94,050 mg 89,960 mg 82,020 mg 164,040 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Candesartan Krka 4 mg tabletter: runda, vita, bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan, märkta med ”4”. Candesartan Krka 8 mg tabletter: runda, rosa, bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan, märkta med ”8”. Candesartan Krka 16 mg tabletter: runda, ljusrosa, bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan. Ena sidan av skåran är märkt med ”1”, den andra sidan av skåran är märkt med ”6”. Candesartan Krka 32 mg tabletter: runda, ljusrosa, bikonvexa tabletter med skåra på ena sidan. Ena sidan av skåran är märkt med ”3”, den andra sidan av skåran är märkt med ”2”. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av primär hypertoni hos vuxna. Behandling av hypertoni hos barn och ungdomar i åldern 6 till <18 år. Behandling av vuxna patienter med hjärtsvikt och nedsatt systolisk funktion i vänster kammare (ejektionsfraktion, vänster kammare ≤ 40 %) när ACE-hämmare inte tolereras eller som tilläggsbehandling till ACE-hämmare hos patienter med symtomatisk hjärtsvikt, trots optimal standardbehandling, när mineralkortikoidreceptor-antagonister inte tolereras (se avsnitt 4.2, 4.4, 4.5 och 5.1). 2 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering vid hypertoni Rekommenderad startdos Lestu allt skjalið