Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Swyssi AG, Frankfurt am Main Array
C09DA06
15205 KANDESARTAN-CILEXETIL; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
16MG/12,5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
KANDESARTAN A DIURETIKA
Kód SÚKL: 0226295 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0205935 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219950 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-09-16
1 sp. zn. sukls141698/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SWYSSI 8 MG/12,5 MG TABLETY CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SWYSSI 16 MG/12,5 MG TABLETY candesartanum cilexetilum/hydrochlorothiazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi užívat 3. Jak se přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CANDESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SWYSSI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento léčivý přípravek se jmenuje Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi. Používá se k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) u dospělých pacientů. Obsahuje dvě léčivé látky: kandesartan a hydrochlorothiazid. Tyto látky společně snižují krevní tlak. • Kandesartan patří do skupiny léčiv známých jako antagonisté receptoru pro angiotensin II. Jeho účinkem dochází k uvolnění a rozšíření krevních cév, což pomáhá ke snížení krevního tlaku. • Hydrochlorothia Lestu allt skjalið
1 sp. zn. sukls141698/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 8 mg/12,5 mg tablety Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 16 mg/12,5 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 8 mg/12,5 mg. Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 8 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 16 mg/12,5 mg. Jedna tableta obsahuje candesartanum cilexetilum 16 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 8 mg/12,5 mg: bílé až téměř bílé oválné bikonvexní tablety (~9,5 x 4,5 mm) s půlicí rýhou na jedné straně. Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi 16 mg/12,5 mg: broskvově zbarvené oválné bikonvexní tablety (~9,5 x 4,5 mm) s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi je indikován k: • Léčbě esenciální hypertenze u dospělých, u kterých není monoterapie kandesartan-cilexetilem nebo hydrochlorothiazidem dostatečně účinná (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka přípravku Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi je jedna tableta denně. Doporučuje se titrace dávky jednotlivými složkami (kandesartan-cilexetilem a hydrochlorothiazidem). Pokud je to klinicky vhodné, lze zvážit přímý přechod z monoterapie na přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi. Při přechodu z monoterapie hydrochlorothiazidem se doporučuje titrace dávky kandesartan-cilexetilu. Přípravek Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi lze podávat pacientům, u nichž není krevní tlak dostatečně pod kontrolou monoterapií kandesartan-cilexetilem nebo hydrochlorothiazidem nebo přípravkem Candesartan/Hydrochlorothiazide Swyssi v nižších dávkách (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). 2 Maximálního Lestu allt skjalið