CANDESARTAN HIDROCLOROTIAZIDA AUROBINDO 16 mg/12,5 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)

Fáanlegur frá:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

ATC númer:

C09DA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

COMBINATII (CANDESARTANUM CILEXETIL+HCT)

Skammtar:

16mg/12,5mg

Lyfjaform:

COMPR.

Gerð lyfseðils:

P6L

Framleitt af:

AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED - MALTA

Meðferðarhópur:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

Vörulýsing:

7787/2015/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 500 compr.; 7787/2015/08 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr.; 7787/2015/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 300 compr.; 7787/2015/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr.; 7787/2015/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr.; 7787/2015/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr.; 7787/2015/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.; 7787/2015/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr.; 7787/2015/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr.;

Upplýsingar fylgiseðill

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7786/2015/01-09
_ _
_ _
_ Anexa 1 _
_ _ 7787/2015/01-09 7788/2015/01-09 7789/2015/01-09
_ _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CANDESARTAN HIDROCLOROTIAZIDĂ AUROBINDO 8 MG/12,5 MG COMPRIMATE
CANDESARTAN HIDROCLOROTIAZIDĂ AUROBINDO16 MG/12,5 MG COMPRIMATE
CANDESARTAN HIDROCLOROTIAZIDĂ AUROBINDO 32 MG/12,5 MG COMPRIMATE
CANDESARTAN HIDROCLOROTIAZIDĂ AUROBINDO 32 MG/25 MG COMPRIMATE
Candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Candesartan Hidroclorotiazidă Aurobindo şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Candesartan
Hidroclorotiazidă Aurobindo
3. Cum să luaţi Candesartan Hidroclorotiazidă Aurobindo
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Candesartan Hidroclorotiazidă Aurobindo
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CANDESARTAN HIDROCLOROTIAZIDĂ AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Numele medicamentului dumneavoastră este Candesartan
Hidroclorotiazidă Aurobindo. Acesta este
utilizat la pacienţii adulţi pentru tratamentul tensiunii arteriale
mari (hipertensiune arterială).
Medicamentul conţine două substanţe active: candesartan cilexetil
şi hidroclorotiazidă. Aceste
substanţe acţionează împreună pentru a vă scădea t

Vara einkenni

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7786/2015/01-09
_ _
_ Anexa 2 _
_ _
7787/2015/01-09
7788/2015/01-09
7789/2015/01-09
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Candesartan Hidroclorotiazidă Aurobindo 8 mg/12,5 mg comprimate
Candesartan Hidroclorotiazidă Aurobindo16 mg/12,5 mg comprimate
Candesartan Hidroclorotiazidă Aurobindo 32 mg/12,5 mg comprimate
Candesartan Hidroclorotiazidă Aurobindo 32 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Candesartan Hidroclorotiazidă Aurobindo 8 mg/12,5 mg comprimate
Fiecare comprimat Candesartan Hidroclorotiazidă Aurobindo conţine
candesartan cilexetil 8 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 110 mg.
Candesartan Hidroclorotiazidă Aurobindo16 mg/12,5 mg comprimate
Fiecare comprimat Candesartan Hidroclorotiazidă Aurobindo conţine
candesartan cilexetil 16 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 101,925 mg.
Candesartan Hidroclorotiazidă Aurobindo 32 mg/12,5 mg comprimate
Fiecare comprimat Candesartan Hidroclorotiazidă Aurobindo conţine
candesartan cilexetil 32 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 216 mg.
Candesartan Hidroclorotiazidă Aurobindo 32 mg/25 mg comprimate
Fiecare comprimat Candesartan Hidroclorotiazidă Aurobindo conţine
candesartan cilexetil 32 mg şi
hidroclorotiazidă 25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 203,850 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Candesartan Hidroclorotiazidă Aurobindo 8 mg/12,5 mg comprimate
Comprimate de culoare albă sau aproape albe, în formă de capsulă
[având dimensiunile 9,8 mm x 4,6
mm], inscripţionate pe o față cu “J” și “04”, separate
prin linie mediana pe o fa