CANDESARTAN+ HCTZ/SWYSSI TAB (16+12.5)MG/TAB

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

CANDESARTAN CILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Fáanlegur frá:

SWYSSI AG, GERMANY 14, Lyoner Str. [Lyoner Straβe], 60528 Frankfurt am Main

ATC númer:

C09DA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

CANDESARTAN CILEXETIL; HYDROCHLOROTHIAZIDE

Skammtar:

(16+12.5)MG/TAB

Lyfjaform:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Samsetning:

CANDESARTAN CILEXETIL 16MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12,5MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Lækningarsvæði:

CANDESARTAN AND DIURETICS

Vörulýsing:

Αρ. άδειας: 44577/14-6-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1217/002/DC; Συσκευασίες: 2803170402012 BTx30 (OPA-Alu-PVC/Alu blister) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803170402029 BTx56 (OPA-Alu-PVC/Alu blister) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ AΣΘENH
CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI 8 MG/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI 16 MG/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
καντεσαρτάνη σιλεξετίλη
/υδροχλωροθειαζίδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ_ _ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια εμφανίσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια, μιλήστε με το
γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας. Αυτό περιλαμβάνει οποιαδήποτε
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας (βλέπε
παράγραφο 4).
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI
3.
Πώς να πάρετε το CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες εν�

Vara einkenni

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI 8/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI 16/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI 8/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 8 mg καντεσαρτάνη
σιλεξετίλη και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε 6.1.
CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI 16/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 16 mg καντεσαρτάνη
σιλεξετίλη και 12,5 mg
υδροχλωροθειαζίδης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία.
CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI 8/12,5 MG ΔΙΣΚΊΑ:
λευκό ή υπόλευκο, οβάλ, αμφίκυρτα (~ 9,5 x
4,5mm), μη επικαλυμμένα δισκία, με χαραγή
στη μία πλευρά.
CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI
16/12,5
MG
ΔΙΣΚΊΑ:
ροδακινί,
οβάλ,
αμφίκυρτα
(~
9,5
x
4,5mm), μη επικαλυμμένα δισκία, με χαραγή
στη μία πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες
δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το CANDESARTAN+HCTZ/SWYSSI
ενδείκνυται για τη:

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε
ενήλικες ασθενείς, των οποίων η
αρτηριακή πίεση δεν
ρυθμίζεται βέλτιστα με μονοθεραπεία
με καντεσαρτάνη σιλεξετίλη ή με
υδροχλωροθειαζίδη (βλέπε
παράγραφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ _
Η σ