Candesartan cilexetil Viatris 4 mg, tabletten

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

CANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk

Fáanlegur frá:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC númer:

C09CA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

CANDESARTANCILEXETIL 4 mg/stuk

Lyfjaform:

Tablet

Samsetning:

CARMELLOSE CALCIUM (E 466) ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421),

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Candesartan

Vörulýsing:

Hulpstoffen: CARMELLOSE CALCIUM (E 466); HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421);

Leyfisdagur:

1900-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

BIJSLUITER
Candesartan cilexetil Viatris
RVG 104699-700-701-702
Versie: november 2023
Pagina 1van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CANDESARTAN CILEXETIL VIATRIS 4 MG, TABLETTEN
CANDESARTAN CILEXETIL VIATRIS 8 MG, TABLETTEN
CANDESARTAN CILEXETIL VIATRIS 16 MG, TABLETTEN
CANDESARTAN CILEXETIL VIATRIS 32 MG, TABLETTEN
(candesartancilexetil)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Candesartan cilexetil Viatris en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CANDESARTAN CILEXETIL VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Candesartan cilexetil Viatris bevat de werkzame stof
candesartancilexetil wat behoort tot de groep van
geneesmiddelen die angiotensine II-receptorantagonisten worden
genoemd. Deze stof zorgt er voor dat
uw bloedvaten ontspannen en wijder worden. Dit helpt om uw bloeddruk
te verlagen. Het maakt het
ook gemakkelijker voor het hart om het bloed naar alle delen van uw
lichaam te pompen.
Dit middel wordt gebruikt:
•
bij de behandeling van een verhoogde bloeddruk (hypertensie) bij
volwassenen en bij kinderen en
jongeren van 6 jaar tot 18 jaar;
•
bij de behandeling van hartfalen bij volwassen patiënten met een
verminderde werking van de
hartspier wanneer angiotensine-converteren

Vara einkenni

SAMENVATTING VAN PRODUCTKENMERKEN
Candesartan cilexetil Viatris 4/8/16/32 mg, tabletten
RVG 104699/700/701/702
Versie: november 2023
Pagina 1 van 17
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Candesartan cilexetil Viatris 4 mg, tabletten
Candesartan cilexetil Viatris 8 mg, tabletten
Candesartan cilexetil Viatris 16 mg, tabletten
Candesartan cilexetil Viatris 32 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
4 mg: Elke tablet bevat 4 mg candesartancilexetil.
8 mg: Elke tablet bevat 8 mg candesartancilexetil.
16 mg: Elke tablet bevat 16 mg candesartancilexetil.
32 mg: Elke tablet bevat 32 mg candesartancilexetil.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 4 mg tablet bevat 18,5 mg lactosemonohydraat.
Elke 8 mg tablet bevat 37,0 mg lactosemonohydraat.
Elke 16 mg tablet bevat 74,0 mg lactosemonohydraat.
Elke 32 mg tablet bevat 148,0 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
4 mg: Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tabletten bedrukt met
“C1” aan de ene zijde en “M”
en een breukstreep aan de andere zijde.
8 mg: Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tabletten bedrukt met
“M” boven “C5” aan de ene
zijde en een breukstreep aan de andere zijde.
16 mg: Witte tot gebroken witte, ronde, biconvexe tabletten bedrukt
met “M” boven “C6” aan de ene
zijde en een breukstreep aan de andere zijde.
32 mg: Witte tot gebroken witte, ronde , biconvexe tabletten bedrukt
met “M” boven “C7” aan de ene
zijde en een breukstreep aan de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Candesartan cilexetil Viatris is geïndiceerd voor de:
•
Behandeling van essentiële hypertensie in volwassenen.
•
Behandeling van volwassen patiënten met hartfalen en een verminderde
systolische
linkerventrikelfunctie (linker ventrikel ejectiefractie ≤ 40%)
wanneer ACE-remmers niet
verdragen worden of als toegevoegde medicatie bij ACE-remmers bij
patiënten met
symptomatisch hartfalen, o