Land: Holland
Tungumál: hollenska
Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CANDESARTANCILEXETIL
Focus Care Pharmaceuticals B.V.
C09CA06
CANDESARTANCILEXETIL
Tablet
CARMELLOSE CALCIUM (E 466) ; DIBUTYLSEBACAAT ; HYPROLOSE (E 463) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487),
Oraal gebruik
Candesartan
Hulpstoffen: CARMELLOSE CALCIUM (E 466); DIBUTYLSEBACAAT; HYPROLOSE (E 463); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487);
2013-02-19
1.3.1 Candesartan cilexetil SPC, Labeling and Package Leaflet NL 2018-05-01 v4.0 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CANDESARTAN CILEXETIL 4 MG FOCUS, TABLETTEN CANDESARTAN CILEXETIL 8 MG FOCUS, TABLETTEN CANDESARTAN CILEXETIL 16 MG FOCUS, TABLETTEN CANDESARTAN CILEXETIL 32 MG FOCUS, TABLETTEN Candesartan cilexetil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Uw geneesmiddel heet Candesartan cilexetil Focus. Het bevat de werkzame stof candesartan cilexetil. Deze stof hoort tot de groep van medicijnen die angiotensine II-receptorantagonisten wordt genoemd. Deze stof zorgt er voor dat uw bloedvaten ontspannen en wijder worden. Dit helpt om uw bloeddruk te verlagen. Het maakt het ook gemakkelijker voor het hart om het bloed naar alle delen van uw lichaam te pompen. Dit geneesmiddel wordt gebruikt: - bij de behandeling van een verhoogde bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen en bij kinderen en jongvolwassenen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar. - Candesartan cilexetil Focus kan ingenomen worden bij de behandeling van hartfalen bij volwassen patiënten met een verminderde werking van de hartspier wanneer angiotensineconverterend enzymremmers (ACE Lestu allt skjalið
1.3.1 Candesartan cilexetil SPC, Labeling and Package Leaflet NL 2018-05-09 v4.0 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Candesartan cilexetil 4 mg Focus, tabletten Candesartan cilexetil 8 mg Focus, tabletten Candesartan cilexetil 16 mg Focus, tabletten Candesartan cilexetil 32 mg Focus, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Candesartan cilexetil 4 mg Focus, tabletten: Elke tablet bevat 4 mg candesartan cilexetil. Candesartan cilexetil 8 mg Focus, tabletten: Elke tablet bevat 8 mg candesartan cilexetil. Candesartan cilexetil 16 mg Focus, tabletten: Elke tablet bevat 16 mg candesartan cilexetil. Candesartan cilexetil 32 mg Focus, tabletten: Elke tablet bevat 32 mg candesartan cilexetil. Hulpstoffen met bekend effect: 4 mg tabletten 8 mg tabletten 16 mg tabletten 32 mg tabletten Lactosemonohydraat 94,050 mg 90,035 mg 82,020 mg 164,040 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. 4 mg: Ronde, witte, biconvexe tabletten met een breukstreep aan één zijde. 8 mg: Ronde, rozeachtige-witte, biconvexe tabletten met een breukstreep aan één zijde. 16 mg: Ronde, licht roze, biconvexe tabletten met een breukstreep aan één zijde. 32 mg: Ronde, licht roze, biconvexe tabletten met een breukstreep aan één zijde. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie in volwassenen. Behandeling van hypertensie bij kinderen en adolescenten van 6 tot < 18 jaar. Behandeling van volwassen patiënten met hartfalen en een verminderde systolische linkerventrikelfunctie (linker ventrikel ejectiefractie ≤ 40%) wanneer ACE-remmers niet verdragen worden of als toegevoegde medicatie bij ACE-remmers bij patienten met symptomatisch hartfalen, ondanks een optimale behandeling, wanneer mineralocorticoïdreceptorantagonisten_ _ niet verdragen worden (zie rubrieken 4.2, 4.4, Lestu allt skjalið