Canaural vet. korvatipat, suspensio

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Framycetin sulfate, Prednisolone, Diethanolamine fusidate, Nystatin

Fáanlegur frá:

DECHRA VETERINARY PRODUCTS A/S

ATC númer:

QS02CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Framycetin sulfate, Prednisolone, Diethanolamine fusidate, Nystatin

Lyfjaform:

korvatipat, suspensio

Einingar í pakka:

Kaupan: 25 ml (VNR-numero: 075797) Ei kaupan: 15 ml (VNR-numero: 467854)

Gerð lyfseðils:

Resepti: 25 ml Ei kaupan: 15 ml

Lækningarsvæði:

Prednisoloni ja mikrobilääkkeet

Vörulýsing:

Entiset kauppanimet: FUCIDIN COMP VET

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

1989-12-20

Upplýsingar fylgiseðill

1 of 6
_ _[
PAKKAUSSELOSTE]
CANAURAL
VET.
korvatipat, suspensio koirille ja kissoille
[1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI]
MYYNTILUVAN HALTIJA
:
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Tanska
ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Canaural
vet.
korvatipat, suspensio
koirille ja kissoille
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 g suspensiota sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Dietanoliamiinifusidaatti
5,0 mg
Framysetiinisulfaatti (neomysiini B)
5,0 mg
Nystatiini
100 000 IU
Prednisoloni
2,5 mg
Muut aineet:
Seesamiöljy.
Kellertävä, öljymäinen suspensio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Koiran ja kissan ulkokorvatulehduksen (otitis externa) hoitoon.
Canaural
vet. on korvatippa, jolla on bakteereita ja hiivoja tappava sekä
tulehdusta ja kutinaa
lievittävä vaikutus.
5.
VASTA-AIHEET
Älä käytä tätä valmistetta, jos eläimen korvan tärykalvo on
rikkoutunut.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttaville aineille tai apuaineelle.
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Valmisteen sisältämät aineosat saattavat aiheuttaa allergiaa tai
yliherkkyyttä.
Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena (esiintyy alle yhdellä 10
000:sta) on raportoitu kuulon
heikkenemistä valmisteen käytön jälkeen.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Koira ja kissa.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Korvaan.
5-10 tippaa tulehtuneeseen korvakäytävään puhdistuksen jälkeen
kahdesti päivässä 1-4 viikon ajan
tulehduksen vaikeusasteesta riippuen.
9.
ANNOSTUSOHJEET
RAVISTETTAVA ennen käyttöä.
Poista korvavaha ja lika korvakäytävästä varovasti puhtaalla
puuvillalapulla tai vastaavalla ennen
lääkkeen antoa, varoen ihon rikkoontumista.
Tippojen annos

Vara einkenni

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Canaural vet. korvatipat, suspensio koirille ja kissoille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 g suspensiota sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Dietanoliamiinifusidaatti
5,0 mg
Framysetiinisulfaatti 5,0 mg
Nystatiini 100 000 IU
Prednisoloni 2,5 mg
Apuaine:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Korvatipat, suspensio.
Kellertävä, öljymäinen
suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE -ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Otitis externa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys
valmisteessa oleville
aineille.
Älä käytä tätä valmistetta, jos eläimen korvan tärykalvo on
rikkoutunut.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Vain ulkoiseen
käyttöön.
Anti-inflammatoriset
kortikosteroidit,
kuten prednisoloni,
voivat aiheuttaa monia erilaisia
haittavaikutuksia. Tämän vuoksi
keskipitkässä ja pitkäaikaisessa hoidossa on yleensä
käytettävä mahdollisimman
pientä annosta.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Kädet pestävä käytön jälkeen.
Jos valmistetta joutuu vahingossa silmään,
huuhtele heti runsaalla vesimäärällä.
Henkilöiden,
jotka ovat yliherkkiä valmisteen sisältämälle vaikuttavalle
aineelle tai
apuaineelle, pitää välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen
kanssa.
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Valmisteen sisältämät aineosat saattavat aiheuttaa allergiaa tai
yliherkkyyttä.
Hyvin harvinaisena haittavaikutuksena
(<1/10 000) on raportoitu kuulon heikkenemistä
valmisteen käytön jälkeen.
4 . 7
KÄYTTÖ TIINEYDEN, LAKTAATION AIKANA
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana
ei ole selvitetty.
4.8
YHTE ISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTE
ISVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
4.9
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
5–10 tippaa tulehtuneeseen korvakäytävään puhdistuksen
jälkeen kah