CAMPTOSAR

Country: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

CLORIDRATO DE IRINOTECANO

Fáanlegur frá:

PFIZER BRASIL LTDA

ATC númer:

ANTINEOPLASICO

INN (Alþjóðlegt nafn):

HYDROCHLORIDE IRINOTECANO

Lækningarsvæði:

ANTINEOPLASICO

Vörulýsing:

20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA PLAS PP AMB X 2 ML - 1211004340012 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA PLAS PP AMB X 5 ML - 1211004340020 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA PLAS PP AMB X 15 ML - 1211004340039 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2017-09-11

Upplýsingar fylgiseðill

CAMPTOSAR®
PFIZER BRASIL LTDA.
SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO PARA INFUSÃO
20 MG/ML
LL-PLD_Bra_CDSv15.0_15Set2019_v4_CAMSUI_19_VP
1
01/Dez/2022
CAMPTOSAR®
CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRI-HIDRATADO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Camptosar®
NOME GENÉRICO:
cloridrato de irinotecano tri-hidratado
APRESENTAÇÕES
Camptosar® solução para diluição para infusão 20 mg/mL em
embalagens contendo 1 frasco-ampola de plástico
âmbar com 2 ou 5 mL de solução.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução para diluição para infusão de Camptosar®
contém 20 mg de cloridrato de irinotecano tri-
hidratado equivalente a 17,33 mg de irinotecano.
Excipientes: sorbitol, ácido láctico, solução de hidróxido de
sódio, solução de ácido clorídrico e água para
injetáveis.
LL-PLD_Bra_CDSv15.0_15Set2019_v4_CAMSUI_19_VP
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01/Dez/2022
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
USO RESTRITO A HOSPITAIS
ESTE PRODUTO É DE USO RESTRITO A HOSPITAIS OU AMBULATÓRIOS
ESPECIALIZADOS E DEVE SER MANIPULADO APENAS POR
PESSOAL TREINADO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Camptosar® (cloridrato de irinotecano tri-hidratado) é indicado como
agente único ou combinado no tratamento
de pacientes com:
•
Carcinoma metastático do cólon ou reto não tratado previamente;
•
Carcinoma metastático do cólon ou reto que tenha recorrido (voltado)
ou progredido (piorado) após
terapia anterior com 5-fluoruracila;
•
Neoplasia pulmonar de células pequenas e não pequenas;
•
Neoplasia de colo de útero;
•
Neoplasia de ovário;
•
Neoplasia gástrica recorrente ou inoperável.
Camptosar® está indicado para tratamento como agente único de
pacientes com:
•
Neoplasia de mama inoperável ou recorrente;
•
Carcinoma de células escamosas da pele;
•
Linfomas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Camptosar® é um agente antineoplásico (medicamento usado no
tratamento de neoplasia) que age interagindo
com a enzima topoisomerase I, uma enzima importante no

Vara einkenni

CAMPTOSAR®
PFIZER BRASIL LTDA.
SOLUÇÃO PARA DILUIÇÃO PARA INFUSÃO
20 MG/ML
LLD_Bra_CDSv15.0_15Set2019_v4_CAMSUI_19_VPS
1
01/Dez/2022
CAMPTOSAR®
CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRI-HIDRATADO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Camptosar®
NOME GENÉRICO:
cloridrato de irinotecano tri-hidratado
APRESENTAÇÕES
Camptosar® solução para diluição para infusão 20 mg/mL em
embalagens contendo 1 frasco-ampola de plástico âmbar
com 2 ou 5 mL de solução.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: VIA INTRAVENOSA
USO ADULTO
CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução para diluição para infusão de Camptosar®
contém 20 mg de cloridrato de irinotecano tri-hidratado
equivalente a 17,33 mg de irinotecano.
Excipientes: sorbitol, ácido láctico, solução de hidróxido de
sódio, solução de ácido clorídrico e água para injetáveis.
LLD_Bra_CDSv15.0_15Set2019_v4_CAMSUI_19_VPS
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01/Dez/2022
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Camptosar® (cloridrato de irinotecano tri-hidratado) é indicado como
agente único ou combinado no tratamento de
pacientes com:
•
Carcinoma metastático do cólon ou reto não tratado previamente;
•
Carcinoma metastático do cólon ou reto cuja moléstia tenha
recorrido ou progredido após terapia anterior com
5-fluoruracila;
•
Neoplasia pulmonar de células pequenas e não pequenas;
•
Neoplasia de colo de útero;
•
Neoplasia de ovário;
•
Neoplasia gástrica recorrente ou inoperável.
Camptosar® está indicado para tratamento como agente único de
pacientes com:
•
Neoplasia de mama inoperável ou recorrente;
•
Carcinoma de células escamosas da pele;
•
Linfomas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
CÂNCER COLORRETAL
Foram realizados estudos clínicos com a administração de
irinotecano em combinação com 5-fluorouracila (5-FU) e
leucovorin (LV) e como agente único. Quando utilizado como um
componente do esquema combinado, o irinotecano
foi utilizado com um esquema semanal de bolo de 5-FU/LV ou em um
esquema a cada 2 semanas