Campto 300 mg/15 ml Concentrato per soluzione per Infusione

Land: Sviss

Tungumál: ítalska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

irinotecani hydrochloridum trihydricum

Fáanlegur frá:

Pfizer AG

ATC númer:

L01CE02

INN (Alþjóðlegt nafn):

irinotecani hydrochloridum trihydricum

Lyfjaform:

Concentrato per soluzione per Infusione

Samsetning:

irinotecani hydrochloridum trihydricum 300 mg, sorbitolum, acidum lacticum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 15 ml.

Tegund:

A

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Farmaco

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

1998-08-05

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Campto®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Irinotecani hydrochloridum trihydricum.
Sostanze ausiliarie
Sorbitolum, acidum lacticum, aqua ad iniectabilia.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione, flaconcini monodose Cytosafe
da 40 mg/2 ml, 100 mg/5 ml e
300 mg/15 ml di irinotecan cloridrato (concentrazione 20 mg/ml).
Soluzione sterile limpida di colore giallo chiaro.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Campto, in combinazione con 5-fluorouracile (5-FU)/acido folinico o in
combinazione con bevacizumab
e 5-FU/acido folinico, è indicato per la terapia di prima linea in
pazienti con carcinoma metastatico del
colon o del retto.
Campto in monoterapia è indicato per il trattamento del carcinoma
avanzato del colon-retto dopo
fallimento della terapia con 5-fluorouracile (terapia di seconda
linea).
Campto, in combinazione con cetuximab, è indicato per il trattamento
di pazienti con carcinoma
metastatico del colon-retto con espressione del recettore del fattore
di crescita dell'epidermide
(epidermal growth factor receptor, EGFR) dopo fallimento di una
terapia citotossica contenente Campto.
Posologia/Impiego
Campto viene somministrato per infusione endovenosa dopo diluizione.
Per informazioni sulle corrette
modalità di preparazione e di impiego della soluzione per infusione,
cfr. «Altre indicazioni/Indicazioni
per la manipolazione».
Adulti
In monoterapia (terapia di seconda linea):
Schema posologico «ogni 3 settimane»:
La dose raccomandata è di 350 mg/m2 somministrati per infusione
endovenosa della durata di 30-
90 minuti ogni 3 settimane.
Schema posologico «settimanale»:
La dose raccomandata di Campto è di 125 mg/m2 somministrati per
infusione endovenosa della durata
di 90 minuti una volta a settimana per 4 settimane consecutive,
seguite da 2 settimane di pausa. Quando
Campto è utilizzato in monoterapia, di norma viene prescritto lo
schema posologico «ogni 3 settimane».
Lo schema «settimanale» può essere considerato come alternativa per
i paz