Camasan vet 380/60/50 mg/ml infuusioneste, liuos

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Boric acid, Calcium gluconate ad iniectabile, Magnesium chloride hexahydrate

Fáanlegur frá:

INTERCHEMIE WERKEN DE ADELAAR EESTI AS

ATC númer:

QA12AX

INN (Alþjóðlegt nafn):

Boric acid, Calcium gluconate ad iniectabile, Magnesium chloride hexahydrate

Skammtar:

380/60/50 mg/ml

Lyfjaform:

infuusioneste, liuos

Einingar í pakka:

Kaupan: 500 ml (VNR-numero: 384918) Ei kaupan: 12 x 500 ml

Gerð lyfseðils:

Resepti: 500 ml Ei kaupan: 12 x 500 ml

Lækningarsvæði:

Kalsiumin yhdistelmävalmisteet D-vitamiinin ja/tai muiden lääkeaineiden kanssa

Leyfisstaða:

Myyntilupa myönnetty

Leyfisdagur:

2019-12-05

Upplýsingar fylgiseðill

1
PAKKAUSSELOSTE
CAMASAN VET 380/60/50 MG/ML INFUUSIONESTE, LIUOS NAUDALLE, LAMPAALLE
JA SIALLE
_ _
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
_ _
Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi
Viimsin kunta
Harjun maakunta 74013
Viro
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Camasan vet 380/60/50 mg/ml infuusioneste, liuos naudalle, lampaalle
ja sialle
kalsiumglukonaatti, injektionestettä varten
magnesiumkloridiheksahydraatti
boorihappo
_ _
_ _
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi millilitra sisältää:
_ _
VAIKUTTAVAT AINEET:
Kalsiumglukonaatti, injektionestettä varten
380 mg (vastaa 34,0 mg tai 0,85 mmol Ca
2+
:ia)
Magnesiumkloridiheksahydraatti
60 mg (vastaa 7,2 mg tai 0,30 mmol Mg
2+
:ia)
Boorihappo
50 mg
_ _
APUAINEET:
Injektionesteisiin käytettävä vesi
Kirkas, väritön tai kellertävänruskea liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Äkillisen veren kalsiumniukkuuden (akuutti hypokalsemia) hoito, kun
tilannetta vaikeuttaa
magnesiumvajaus.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää kohonneen veren kalsiumoitoisuuden (hyperkalsemia)
eikä kohonneen veren
magnesiumpitoisuuden (hypermagnesemia) yhteydessä.
Ei saa käyttää, jos naudalla tai lampaalla on kalsinoosi
(kalsiumaineenvaihdunnan häiriö).
Ei saa käyttää suurten D
3
-vitamiiniannosten annon jälkeen.
Ei saa käyttää kroonisen munuaisten vajaatoiminnan eikä
verenkierto- tai sydänhäiriön yhteydessä.
Ei saa käyttää, jos naudalla on verenmyrkytystila (sepsis)
äkillisen utaretulehduksen yhteydessä.
Epäorgaanisia fosfaattiliuoksia ei saa antaa samanaikaisesti eikä
heti infuusion jälkeen.
_ _
_ _
2
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kalsium saattaa aiheuttaa ohimenevää kohonnutta veren
kalsiumpitoisuutta (hyperkalsemia), jonka
oireita ovat alkuvaiheen hidas sydämen syke (bradykardia),
kiihtyneisyys, vapina, kuolaaminen ja
hengityksen nopeutuminen.
Alkuvaiheen hitaan sydämen sykkeen (bradykardia) j�

Vara einkenni

1
VALMISTEYHTEENVETO
_ _
_ _
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
_ _
Camasan vet 380/60/50 mg/ml infuusioneste, liuos naudalle, lampaalle
ja sialle
_ _
_ _
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
_ _
Yksi millilitra sisältää:
_ _
VAIKUTTAVAT AINEET:
Kalsiumglukonaatti, injektionestettä varten
380 mg (vastaa 34,0 mg tai 0,85 mmol Ca
2+
:ia)
Magnesiumkloridiheksahydraatti
60 mg (vastaa 7,2 mg tai 0,30 mmol Mg
2+
:ia)
Boorihappo
50 mg
_ _
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
_ _
_ _
3.
LÄÄKEMUOTO
_ _
Infuusioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai kellertävänruskea liuos.
Liuoksen pH 3,0–4,0
Osmolaalisuus 2 040–2 260 mOsm/kg
_ _
_ _
4.
KLIINISET TIEDOT
_ _
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
_ _
Nauta, lammas, sika.
_ _
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
_ _
Akuutin hypokalsemian hoito, kun tilannetta komplisoi magnesiumvajaus.
_ _
4.3
VASTA-AIHEET
_ _
Ei saa käyttää hyperkalsemian eikä hypermagnesemian yhteydessä.
Ei saa käyttää, jos naudalla tai lampaalla on kalsinoosi.
Ei saa käyttää suurten D
3
-vitamiiniannosten annon jälkeen.
Ei saa käyttää kroonisen munuaisten vajaatoiminnan eikä
verenkierron- tai sydämen toiminnan
häiriöiden yhteydessä.
Ei saa käyttää, jos naudalla on akuuttiin mastiittiin liittyvä
septikeminen tila.
Epäorgaanisia fosfaattiliuoksia ei saa antaa samanaikaisesti eikä
heti infuusion jälkeen.
_ _
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
_ _
Akuutin hypomagnesemian yhteydessä saattaa olla tarpeen antaa
liuosta, jonka magnesiumpitoisuus
on suurempi.
2
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
_ _
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Lääkevalmisteen saa antaa vain hitaasti laskimoon.
Liuos on lämmitettävä ruumiinlämpöiseksi ennen antoa.
Sydämen syketiheyttä ja rytmiä sekä verenkiertoa on seurattava
infuusion aikana. Jos yliannostuksen
oireita (rytmihäiriöitä, verenpaineen alenemista, kiihtyneisyyttä)
esiintyy, infuusio on lopetettava
välittömästi.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on