CALSYNAR 100 IU/DOSE M.D.NAS.SP

Land: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

CALCITONIN (SALMON SYNTHETIC)

Fáanlegur frá:

SANOFI-AVENTIS AEBE

ATC númer:

H05BA01

Skammtar:

100 IU/DOSE

Lyfjaform:

ΕΚΝΕΦΩΜΑ ΡΙΝΙΚΟ ΣΤΑΘΕΡΩΝ ΔΟΣΕΩΝ

Lækningarsvæði:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Upplýsingar fylgiseðill

CALSYNAR
®
_Calcitonin salmon_
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: CALSYNAR, ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ:  _Δραστική ουσία:_ Καλσιτονίνη σολομού
                        _Έκδοχα:_
100 IU: Νάτριο κιτρικό διυδρικό, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, 
αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό νάτριο, βενζαλκώνιο χλωριούχο, ύδωρ για ενέσιμα
200 

 IU
   :   Νάτριο χλωριούχο, βενζαλκωνίου χλωριούχου διάλυμα 50% που 
αντιστοιχεί σε: υδροχλωρικό οξύ, ύδωρ για ενέσιμα, βενζαλκώνιο χλωριούχο.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Καλσιτονίνη σολομού 100 IU ή 200 IU/δόση.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
100 

 IU
   /  dose

Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο των 7 δόσεων, συνολικού όγκου 0,5 ml, με δοσομετρική 
βαλβίδα για ψεκασμούς, και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Χάρτινο κουτί που περιέχει 7 φιαλίδια μιας δόσης και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Χάρτινο κουτί που περιέχει 14 φιαλίδια μιας δόσης και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Χάρτινο κουτί που περιέχει 28 φιαλίδια μιας δόσης και το φύλλο οδηγιών χρήσης.
200 

 IU
   /  dose

Vara einkenni

CALSYNAR
_Calcitonin salmon_
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. 
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CALSYNAR 
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
Καλσιτονίνη σολομού 100 IU ή 200 IU/δόση.
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ 
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
4. 
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία   της   εγκατεστημένης   μετεμμηνοπαυσιακής   οστεοπόρωσης   για   τη   μείωση   των 
σπονδυλικών καταγμάτων. Δεν έχει αποδειχθεί η μείωση των καταγμάτων του ισχίου.
4.2 
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η   συνιστώμενη   δόση   της   ενδορινικής   καλσιτονίνης   για   τη   θεραπεία   της   εγκατεστημένης 
μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης είναι 200 ΙU μια φορά την ημέρα. Η χρήση της ενδορινικής 
καλσιτονίνης συνιστάται  σε συνδυασμό με μια  επαρκή λήψη  ασβεστίου και βιταμίνης  D.  H 
θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να χορηγείται μακροχρόνια (βλ. 5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες).
_ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΥΣ, ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΊΣ ΜΕ ΗΠΑΤΙΚΉ ΚΑΙ ΝΕΦΡΙΚΉ ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑ_
Εκτεταμένη εμπειρία με τη χρήση της ενδορινικής καλσιτονίνης σε ηλικιωμένους  δεν έδειξε 
μειωμ�