Country: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Kalcis
Orifarm Healthcare A/S
A12AA04
Calcium
500 mg
kramtomosios tabletės
vartoti per burną
Nereceptinis
Calcium carbonate
Perregistruotas
2001-05-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CALCIGRAN SINE 500 MG KRAMTOMOSIOS TABLETĖS Kalcis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Calcigran Sine ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Calcigran Sine 3. Kaip vartoti Calcigran Sine 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Calcigran Sine 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CALCIGRAN SINE IR KAM JIS VARTOJAMAS Veiklioji Calcigran Sine medžiaga yra kalcis, kurio būna ir kasdieniniame maiste, ypač pieno produktuose. Calcigran Sine vartojamas kalcio kiekiui organizme papildyti tuo atveju, jeigu jo su maistu arba dėl gyvenimo būdo į organizmą patenka nepakankamai arba jeigu organizmui jo reikia daugiau. Labai svarbu, kad pakankamas kalcio kiekis į organizmą patektų augimo, nėštumo kūdikio žindymo laikotarpiu. Kaip papildomo vaisto, Calcigran Sine galima vartoti vaistais nuo osteoporozės gydomiems ligoniams, kuriems yra kalcio stokos pasireiškimo pavojus. Hiperfosfatemijos gydymas: Calcigran Sine vartojamas fosfatams surišti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALCIGRAN SINE CALCIGRAN SINE VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija kalciui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu padidėjęs kalcio kiekis kraujyje (yra hiperkalcemija) ar (ir) šlapime (yra hiperkalciurija); jeigu Jūs sergate inkstų liga, įskaitant akmenligę. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Calcigran Sine 500 mg kramtomosios tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kramtomojoje tabletėje yra 500 mg kalcio (kalcio karbonato pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kramtomojoje tabletėje yra izomalto (E953). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kramtomoji tabletė. Kramtomosios tabletės yra apvalios, baltos, nedengtos, išgaubtos. Jose gali būti mažų dėmelių. 4. KLINIKINE INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kalcio stokos organizme profilaktika ir gydymas. Osteoporozės gydymas ir profilaktika: Calcigran Sine vartojamas kartu su specifiniais vaistais osteoporozei gydyti. Hiperfosfatemijos gydymas (fosfatams surišti). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiems ir senyviems pacientams_ _Kalcio stokos organizme gydymas ir profilaktika_ _Papildomas osteoporozės gydymas ir profilaktika _ Paros dozė yra 500 – 1500 mg. _Hiperfosfatemijos gydymas_ Dozė priklauso nuo paciento būklės, bei fosfatų kiekio kraujyje. Įprastinė kalcio paros dozė, geriama lygiomis dalimis per 2 – 4 kartus, yra 2 – 8 g. Calcigran Sine geriamas valgio metu, kad surištų maiste esančius fosfatus. _Vaikų populiacija_ _Kalcio stokos organizme gydymas ir profilaktika_ Vaikams paros dozė yra 500 – 1000 mg. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Kramtomąsias tabletes galima kramtyti arba čiulpti. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Ligos arba būklės, sukeliančios hiperkalcemiją ir (arba) hiperkalciuriją. Inkstų akmenligė . 2 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Ligonius, kurių inkstų funkcija sutrikusi, preparato galima vartoti tik sekant, ar nepasireiškia hiperfosfatemiją. Inkstų akmenlige sirgusius žmones Calcigran Sine reikia gydyti atsargiai. Vaistiniu preparatu gydant ilgai, reikia matuoti kalcio kiek Lestu allt skjalið