Country: Slóvenía
Tungumál: slóvenska
Heimild: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
amlodipin; atorvastatin
Pfizer Luxembourg SARL
C10BX03
amlodipin; atorvastatin
filmsko obložena tableta
amlodipin 10 mg / 1 tableta atorvastatin10 mg / 1 tableta; atorvastatin 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
atorvastatin in amlodipin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-03-29
NAVODILO ZA UPORABO CADUET 5 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE CADUET 10 MG/10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE amlodipin/atorvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite katerikoli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. _ _ KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Caduet in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Caduet 3. Kako jemati zdravilo Caduet 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Caduet 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CADUET IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Caduet je indicirano za preprečevanje srčnožilnih dogodkov (npr. angine pektoris, srčne kapi) pri bolnikih z visokim krvnim tlakom, ki imajo še dodatne srčnožilne dejavnike tveganja, npr. kajenje, čezmerno telesno maso, zvišano raven holesterola v krvi, bolezen srca v družini ali sladkorno bolezen. Za bolnika predstavlja obstoj takšnih dejavnikov tveganja v povezavi z visokim krvnim tlakom, povečano tveganje za pojav srčnožilnih dogodkov. Zdravilo Caduet je sestavljeno iz dveh zdravilnih učinkovin, amlodipina (iz skupine zdravil zaviralci kalcijevih kanalčkov) in atorvastatina (iz skupine zdravil statini) in se uporablja, če zdravnik oceni, da je potrebno zdravljenje z uporabo obeh učinkovin. Amlodipin se uporablja za zniževanje visokega krvnega tlaka (hipertenzije), atorvastatin pa znižuje raven holesterola v krvi. Hipertenzija ali visok krvni tlak je zdravstveno stanje, pri katerem je krvni tlak dolgotrajno nenormalno povišan in je eden izmed dejavnikov tveganja za Lestu allt skjalið
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA CADUET 10 mg/10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg amlodipina (v obliki amlodipinijevega besilata) ter 10 mg atorvastatina (v obliki kalcijevega atorvastatinata trihidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta modre, ovalne filmsko obložene tablete z vtisnjeno oznako "Pfizer" na eni in CDT 101 na drugi strani 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo CADUET je indicirano za preprečevanje srčnožilnih dogodkov pri hipertenzivnih bolnikih s tremi sočasnimi srčnožilnimi dejavniki tveganja, z normalno do blago zvečano koncentracijo holesterola in brez kliničnih znakov srčne bolezni, pri katerih kombinirana uporaba amlodipina in majhnih odmerkov atorvastatina velja za ustrezno v skladu s trenutnimi smernicami za zdravljenje (glejte poglavje 5.1). Zdravilo CADUET je treba uporabiti, če odziv na dietne in druge nefarmakološke ukrepe ni zadosten. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Zdravilo CADUET je za peroralno uporabo. Običajni začetni odmerek je 5 mg/10 mg enkrat na dan. Če ugotovite, da bolnik potrebuje intenzivnejše obvladovanje krvnega tlaka, lahko uporabite 10 mg/10 mg enkrat na dan. Odmerke lahko bolnik vzame ob kateremkoli dnevnem času, s hrano ali brez nje. Zdravilo CADUET je mogoče uporabljati samo ali v kombinaciji z antihipertenzivnimi zdravili, ne sme pa se ga jemati v kombinaciji z drugim zaviralcem kalcijevih kanalčkov ali drugim statinom. _Okvara ledvic _ Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagoditi (glejte poglavje 4.4 in poglavje 5.2). _Okvara jeter _ JAZMP – WS_055 (WS_053) – 7.6.2016 1/21 Zdravilo CADUET je kontraindicirano pri bolnikih z aktivno boleznijo jeter (glejte poglavje 4.3). _Pediatrična populacija_ Varnost in učinkovitost zdravila CADUET pri otrocih in mladostnikih nista preverjeni, zato njegova uporaba v teh populacijah Lestu allt skjalið