Land: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kabergolin
Hexal A/S
N04BC06
cabergoline
2 mg
Tablett
kabergolin 2 mg Aktiv substans; laktos (vattenfri) Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Kabergolin
Avregistrerad
2006-06-16
_Läkemedelsverket 2013-04-22 _ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CABERGOLINE HEXAL 1 MG OCH 2 MG TABLETTER kabergolin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om Du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Cabergoline Hexal är och vad det används för? 2. Innan du använder Cabergoline Hexal 3. Hur du använder Cabergoline Hexal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Cabergoline Hexal ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD CABERGOLINE HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Cabergoline Hexal tillhör en grupp läkemedel som kallas dopaminagonister. Cabergoline Hexal verkar på liknande sätt som en substans som finns i nervsystemet kallad dopamin. Patienter med Parkinsons sjukdom har inte tillräckligt av denna viktiga substans. Cabergoline Hexal 1 mg och 2 mg används vid behandling av Parkinsons sjukdom. Det kan användas antingen ensamt eller i kombination med levodopa, som andrahandsval efter behandling med läkemedel som inte är av typen ergotderivat. Behandlingen ska ske under överinseende av en specialistläkare. Kabergolin som finns i Cabergoline Hexal kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. Lestu allt skjalið
_Läkemedelsverket 2013-04-22_ PRODUKTRESUMÈ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Cabergoline Hexal 1 mg tabletter Cabergoline Hexal 2 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 1 mg respektive 2 mg kabergolin. Hjälpämne: laktos 1 mg: 75,3 mg laktos 2 mg: 150,6 mg laktos För fullständig förteckning av hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Tabletterna kan delas i lika stora delar. _Tablett 1 mg:_ Vita, ovala, bikonvexa tabletter som innehåller 1 mg kabergolin. Varje tablett har brytskåra på bägge sidor och är märkt med ”CBG” på ena sidan och ”1” på andra sidan om brytskåran. _Tablett 2 mg:_ Vita, kapselformade, bikonvexa tabletter med brytskåra på bägge sidor. Ena sidan är märkt med ”CBG” och ”2” på varsin sida av brytskåran. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Behandling av Parkinsons sjukdom:_ Om behandling med en dopaminagonist övervägs, är kabergolin indicerat som andrahandsbehandling till patienter som ej tolererar eller ej svarar på monoterapi med en icke-ergotalkaloid eller som tilläggsbehandling till levodopa plus dopa-dekarboxylashämmare i behandling av tecken och symptom på Parkinsons sjukdom. Behandling skall inledas under övervakning av läkare med erfarenhet av behandling av Parkinsons sjukdom. Nyttan av fortsatt behandling skall omvärderas regelbundet med avseende på risken för fibrotiska reaktioner och hjärtklaffpåverkan (se avsnitt 4.3, 4.4 och 4.8). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT För peroral administrering. För att minska risken för gastrointestinala biverkningar rekommenderas att kabergolin tas i samband med måltid vid samtliga terapeutiska indikationer. Maximal dos är 3 mg kabergolin per dag. _Vuxna och äldre patienter:_ Som förväntat för dopami Lestu allt skjalið