Cabergolin-BP 0,5 mg comprimate

Land: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

Cabergolinum

Fáanlegur frá:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

ATC númer:

G02CB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Cabergolinum

Skammtar:

0,5 mg

Lyfjaform:

comprimate

Einingar í pakka:

N2

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Leyfisdagur:

2022-08-04

Upplýsingar fylgiseðill

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CABERGOLIN-BP 0,5 MG COMPRIMATE
Cabergolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Cabergolin-BP comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cabergolin-BP
comprimate
3.
Cum să luați Cabergolin-BP comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cabergolin-BP comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CABERGOLIN-BP COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cabergolina aparţine unui grup de medicamente denumite „agonişti
de dopamină”. Dopamina este
produsă natural în corpul uman şi ajută la transmiterea mesajelor
către creier. Cabergolina mimează
acţiunea dopaminei de reducere a producţiei de prolactină în
sânge. Prolactina este hormonul care
stimulează producerea de lapte matern.
Cabergolin-BP este utilizat pentru prevenirea lactaţiei în perioada
imediat următoare naşterii copilului, a
unui avort sau a pierderii unei sarcini.
Cabergolin-BP poate fi utilizat şi pentru alte afecţiuni determinate
de tulburări hormonale care pot duce
la creşterea concentraţiei de prolactină. Aceasta include şi
concentraţiile mari de prolactină cauzate de
tumori ale glandei pituitare atât la bărbaţi, cât şi la femei.
Cabergolina se utilizează n

Vara einkenni

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cabergolin-BP 0,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine cabergolină 0,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 75,1 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Prevenirea lactaţiei fiziologice
Cabergolina este indicată pentru prevenirea lactaţiei fiziologice la
scurt timp de la parturiţie.
Tratamentul hiperprolactinemiei (Vezi pct. 4.3 şi pct. 4.4 –
Tratament de lungă durată)
Cabergolina este indicată pentru tratamentul hiperprolactinemiei,
inclusiv al disfuncţiilor cum sunt
amenoreea, oligomenoreea, anovulaţia şi galactoreea.
Cabergolina este indicată şi pacienţilor cu adenoame hipofizare
secretoare de prolactină (micro- şi
macroprolactinoame),
hipreprolactinemie
idiopatică
sau
sindromul
de
şa
turcească
goală
cu
hiperprolactinemii asociate, care reprezintă patologiile cauzale ale
manifestărilor clinice menţionate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Cabergolin-BP se administrează oral. Deoarece tolerabilitatea la
agenţi dopaminergici este ameliorată
după ingerarea alimentelor, se recomandă ca doza de cabergolină să
fie administrată în timpul mesei.
La pacienţii cu intoleranţă la medicamentele dopaminergice,
probabilitatea evenimentelor adverse poate
fi scăzută prin iniţierea terapiei cu doze mici de cabergolină (de
exemplu 0,25 mg o dată pe săptămână),
cu creştere graduală a dozei până ce se ajunge la doza
terapeutică. Dacă evenimentele adverse sunt
persistente sau severe, scăderea temporară a dozelor urmată de
creşterea graduală (de exemplu cu câte
0,25 mg pe săptămână la fiecare două săptămâni) poate creşte
tolerabilitatea.
Prevenirea lactaţiei fiziologice
Doza unică recomandată este de 1 mg, în prima zi post-partum.
Tratamentul hiperprolactinemiei (vezi pct. 4