Butomidor vet. 10 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

butorfanoltartrat

Fáanlegur frá:

VetViva Richter GmbH

ATC númer:

QN02AF01

INN (Alþjóðlegt nafn):

butorphanol tartrate

Skammtar:

10 mg/ml

Lyfjaform:

Injektionsvätska, lösning

Samsetning:

butorfanoltartrat 14,58 mg Aktiv substans

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Meðferðarhópur:

Hund, Häst, Katt

Lækningarsvæði:

Butorfanol

Vörulýsing:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 5 x 10 ml; Injektionsflaska, 10 x10 ml; Injektionsflaska, 50 ml

Leyfisstaða:

Godkänd

Leyfisdagur:

2011-03-11

Upplýsingar fylgiseðill

BIPACKSEDEL
Butomidor vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning till hästar,
hundar och katter
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig
för frisläppande av tillverkningssats:
VetViva Richter GmbH, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Österrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Butomidor vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning till hästar,
hundar och katter
Butorfanol
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Butorfanol
10 mg
(som Butorfanol tartrat 14,58 mg)
HJÄLPÄMNE:
Bensetoniumklorid
0,1 mg
Klar, till nästan färglös lösning
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
HÄST
ANALGESI
För lindring av smärta i samband med kolik av gastrointestinalt
ursprung.
SEDERING ELLER PREMEDICINERING
I kombination med alpha-2-adrenoreceptoragonister detomidin, romifidin
eller xylazin:
För terapeutiska och diagnostiska procedurer, såsom enklare stående
kirurgi och sedering av
svårbehandlade patienter.
HUND/KATT
ANALGESI
För lindring av måttlig visceral smärta
t.ex. pre- och postoperativ smärta och posttraumatisk smärta.
SEDERING
I kombination med alpha-

-adrenoceptoragonister (medetomidin).
PREMEDICINERING
Som del av anestesiprocedur (medetomidin, ketamin).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till djur som är överkänsliga mot den aktiva
substansen eller mot något av
hjälpämnena.
Skall inte användas för behandling av djur med svår lever- eller
njurfunktionsnedsättning, vid cerebral
skada eller organiska hjärnlesioner eller till djur med obstruktiv
lungsjukdom, hjärtdysfunktion eller
spastiska tillstånd.
Vid kombinationsbehandling med alpha-2-agonister hos häst:
Kombinationen skall inte användas till hästar med känd
hjärtrytmrubbning eller långsam hjärtpuls.
Kombinationen orsakar en minskning av den gastroi

Vara einkenni

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Butomidor vet. 10 mg/ml, injektionsvätska, lösning, till hästar,
hundar och katter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Butorfanol
10 mg
(som Butorfanol tartrat 14,58 mg)
HJÄLPÄMNE:
Bensetoniumklorid
0,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, till nästan färglös lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, hund, katt.
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
HÄST
ANALGESI
För lindring av smärta i samband med kolik av gastrointestinalt
ursprung.
SEDERING ELLER PREMEDICINERING
I kombination med alpha-2-adrenoreceptoragonister detomidin, romifidin
eller xylazin:
För terapeutiska och diagnostiska procedurer, såsom enklare stående
kirurgi och sedering av
svårbehandlade patienter.
HUND/KATT
ANALGESI
För lindring av måttlig visceral smärta
t.ex. pre- och postoperativ smärta och posttraumatisk smärta.
SEDERING
I kombination med alpha-

-adrenoceptoragonister (medetomidin).
PREMEDICINERING
Som del av anestesiprocedur (medetomidin, ketamin).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena.
Skall inte användas för behandling av djur med svår lever- eller
njurfunktionsnedsättning, vid cerebral
skada eller organiska hjärnlesioner eller till djur med obstruktiv
lungsjukdom, hjärtdysfunktion eller
spastiska tillstånd.
Vid kombinationsbehandling med alpha-2-agonister hos häst:
Kombinationen skall inte användas till hästar med känd
hjärtrytmrubbning eller bradykardi.
Kombinationen orsakar en minskning av den gastrointestinala
motiliteten och skall följaktligen inte
användas vid fall av kolik med diagnostiserad impaktion.
Använd inte kombinationen under dräktighet.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Försiktighetsåtgärderna rörande kontakt med djuren bör följas
och stressfaktorer för djuren bör
undvikas.
Hos