Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ibuprofen
ORION CORPORATION
M01AE01
Ibuprofen
800 mg
depottabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 083470), 50 (VNR-numero: 591443) Ei kaupan: 10, 100
Resepti: 30 Resepti: 50 Ei kaupan: 10, 100
ibuprofeeni
; Soveltuvuus iäkkäille Ibuprofenum Soveltuu varauksin iäkkäille. Vain lyhytaikaiseen käyttöön. Vältä käyttöä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Huomioi lisääntynyt ruuansulatuskanavan vuotojen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riski. Huomioi yhteisvaikutukset, etenkin verenhyytymistä estävien valmisteiden kanssa. Muista, että tulehduskipulääkkeiden käyttö on yleistä itsehoidossa.
Myyntilupa myönnetty
2008-06-02
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BURANA SLOW 800 MG DEPOTTABLETIT ibuprofeeni _ _ LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Burana Slow on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Burana Slow -depottabletteja 3. Miten Burana Slow -depottabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Burana Slow -depottablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BURANA SLOW ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Burana Slow -depottablettien sisältämä ibuprofeeni on ns. tulehduskipulääke. Depottabletit vapauttavat hitaasti lääkeainetta, siksi vaikutus on pitempi kuin tavallisen tabletin. Ibuprofeeni estää kivuntunteen välittymistä keskushermostoon vähentämällä tulehdusta ja kipua voimistavien välittäjäaineiden muodostumista. Se myös alentaa kuumetta vähentämällä kuumetta nostattavien välittäjäaineiden muodostumista. Burana Slow -depottabletteja käytetään tulehduksen, kivun ja kuumeen hoitoon mm. seuraavissa sairauksissa: • nivelreuma • yli 12-vuotiaiden lasten nivelreuma • muut reumaattiset niveltulehdukset • nivelrikko • kihti • muut tulehduskipulääkitystä vaativat sidekudossairaudet. Lääkäri voi määrätä Burana Slow -depottabletteja myös muiden kuin edellä lueteltujen sairauksien hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, E Lestu allt skjalið
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Burana Slow 800 mg depottabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 800 mg ibuprofeenia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti (tabletti). Valkoinen, kapselimallinen, uurrettu tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Reumatoidiartriitti, juveniili reumatoidiartriitti (Stillin tauti), spondyloartropatiat, reaktiiviset artriitit ja psoriartriitti. Nivelrikko. Pehmytosareuma. Muut anti-inflammatorista analgeettihoitoa vaativat sidekudostaudit. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan (ks. kohta 4.4). _Aikuiset _ Annostus on yksilöllinen. Useimmissa käyttöaiheissa riittävä annostus on 1 depottabletti 2 kertaa vuorokaudessa tai 2 depottablettia kerran vuorokaudessa. Vaikeammissa tapauksissa voidaan käyttää 3 depottablettia vuorokaudessa (esim. 1 aamulla ja 2 illalla tai päinvastoin). Missään käyttöaiheessa kerta-annos ei saa ylittää 1 600 mg. Yleensä 2 400 mg:n vuorokausiannos on riittävä ja 3 200 mg:n vuorokausiannosta ei saa ylittää. _Pediatriset potilaat_ Burana Slow 800 mg depottabletit eivät sovi alle 12-vuotiaille tai alle 50 kg painaville potilaille. _Iäkkäät potilaat _ Iäkkäät potilaat voivat muita potilaita herkemmin saada haittavaikutuksia tulehduskipulääkkeistä. Tästä syystä johtuen iäkkäille potilaille suositellaan edellä kuvattuja pienempiä kerta-annoksia. Katso myös kohdat Munuaisten vajaatoiminta ja Maksan vajaatoiminta sekä 4.4. _Munuaisten vajaatoiminta _ Lievää munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tulee käyttää pienintä tehokasta annosta ja munuaisten toimintaa tulee seurata. Ibuprofeenin käyttöä tulee välttää mikäli mahdollista potilailla, joilla on keskivaikea (kreatiniinipuhdistuma 50 _–_ 30 ml/min tai S-Krea 160 _–_ 565 µmol/l) tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min tai S-Krea >565 Lestu allt skjalið