BUPRENORPHINE/SANDOZ 52,5MCG/H ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

BUPRENORPHINE

Fáanlegur frá:

SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. (ABBR. SANDOZ D.D.), SLOVENIA (0000011016) Verovskova 57, Ljubljana, SI-1000

ATC númer:

N02AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

BUPRENORPHINE

Skammtar:

52,5MCG/H

Lyfjaform:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Samsetning:

0052485797 BUPRENORPHINE 30.000000 MCG

Stjórnsýsluleið:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

BUPRENORPHINE

Vörulýsing:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/4515/002/DC; Αρ. άδειας: 96238/22-12-2016; Νομικό καθεστώς: ΔΙΑΘΕΣΗ ΜΕ ΕΙΔΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.3459/2006 (ΦΕΚ Α`/103/25-5-2006-ΝΑΡΚΩΤΙΚΟ ΠΙΝΑΚΑ Δ`); Συσκευασίες: 2803120002019 01 BTx2 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 2.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120002026 02 BTx3 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 3.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120002033 03 BTx4 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 4.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120002040 04 BTx5 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 22.14; Συσκευασίες: 2803120002057 05 BTx6 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 6.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120002064 06 BTx8 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 8.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120002071 07 BTx9 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 9.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120002088 08 BTx10 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 55.01; Συσκευασίες: 2803120002095 09 BTx11 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 11.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120002101 10 BTx12 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 12.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120002118 11 BTx16 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 16.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120002125 12 BTx18 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 18.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120002132 13 BTx19 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 19.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120002149 14 BTx20 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120002156 15 BTx21 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 21.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803120002163 16 BTx24 PATCHES (PET/ALU/PE SACHETS) 24.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Upplýsingar fylgiseðill

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Buprenorphine/Sandoz, 35 μικρογραμμάρια/ώρα,
διαδερμικό επίθεμα
Buprenorphine/Sandoz, 52,5 μικρογραμμάρια/ώρα,
διαδερμικό επίθεμα
Buprenorphine/Sandoz, 70 μικρογραμμάρια/ώρα,
διαδερμικό επίθεμα
βουπρενορφίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Buprenorphine/Sandoz και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Buprenorphine/Sandoz
3.
Πώς να χρησιμοπο�

Vara einkenni

1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Buprenorphine/Sandoz 35 μικρογραμμάρια/ώρα,
διαδερμικό επίθεμα
Buprenorphine/Sandoz 52,5 μικρογραμμάρια/ώρα,
διαδερμικό επίθεμα
Buprenorphine/Sandoz 70 μικρογραμμάρια/ώρα,
διαδερμικό επίθεμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Buprenorphine/Sandoz 35 μικρογραμμάρια/ώρα,
διαδερμικό επίθεμα:
Κάθε διαδερμικό επίθεμα περιέχει 20 mg
βουπρενορφίνης σε επίθεμα μεγέθους 25
cm
2
, το οποίο
απελευθερώνει 35 μικρογραμμάρια
βουπρενορφίνης ανά ώρα.
Buprenorphine/Sandoz 52,5 μικρογραμμάρια/ώρα
διαδερμικό επίθεμα:
Κάθε διαδερμικό επίθεμα περιέχει 30 mg
βουπρενορφίνης σε επίθεμα μεγέθους 37,5
cm
2
, το οποίο
απελευθερώνει 52,5 μικρογραμμάρια
βουπρενορφίνης ανά ώρα.
Buprenorphine/Sandoz 70 μικρογραμμάρια/ώρα
διαδερμικό επίθεμα:
Κάθε διαδερμικό επίθεμα περιέχει 40 mg
βουπρενορφίνης σε επίθεμα μεγέθους 50
cm
2
, το οποίο
απελευθερώνει 70 μικρογραμμάρια
βουπρενορφίνης ανά ώρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό επίθεμα.
Το προϊόν αυτό συνίσταται σε ένα
διαδερμικό επίθεμα που περιέχει
φάρμακο, το οποίο περιβάλλεται
από μεγάλου μεγέθους υποκίτρινο-καφέ
κάλυμμα χωρίς δρα