Buprenorphin-ratiopharm 35 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Buprenorphin

Fáanlegur frá:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC númer:

N02AE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Buprenorphine

Lyfjaform:

transdermales Pflaster

Samsetning:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Buprenorphin (20180) 20 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

transdermale Anwendung

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2013-06-19

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_BUPRENORPHIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 35 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER _
Buprenorphin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Buprenorphin-ratiopharm
®
35 Mikrogramm/h und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Buprenorphin-ratiopharm
®
35 Mikrogramm/h
beachten?
3.
Wie ist Buprenorphin-ratiopharm
®
35 Mikrogramm/h anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Buprenorphin-ratiopharm
®
35 Mikrogramm/h aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BUPRENORPHIN-RATIOPHARM
® 35 MIKROGRAMM/H UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Buprenorphin-ratiopharm
®
35 Mikrogramm/h ist ein Analgetikum (ein schmerzlinderndes
Arzneimittel), das bei mäßig starken bis starken Schmerzen bei
Krebserkrankungen und bei starken
Schmerzen, bei denen andere Schmerzmittel ungenügend wirksam sind,
angewendet wird.
Buprenorphin ist ein Opioid (starkes Schmerzmittel), das den Schmerz
durch seine Wirkung im
zentralen Nervensystem (an spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks
und des Gehirns) verringert.
Buprenorphin-ratiopharm
®
35 Mikrogramm/h ist nicht zur Behandlung von akuten (kurzandauernden)
Schmerzen geeignet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BUPRENORPHIN-RATIOPHARM
® 35 MIKROGRAMM/H
BEACHTEN?
BUPRENORPH

Vara einkenni

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BUPRENORPHIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 35 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER _
_BUPRENORPHIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 52,5 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER _
_BUPRENORPHIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 70 MIKROGRAMM/H TRANSDERMALES PFLASTER _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Buprenorphin-ratiopharm_
_®_
_ 35 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster enthält 20 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 25 cm
2
Nominale Freisetzungsrate: 35 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde
Sonstiger Bestandteil: Sojaöl (Ph.Eur.) 16 mg
_Buprenorphin-ratiopharm_
_®_
_ 52,5 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster enthält 30 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 37,5 cm
2
Nominale Abgaberate: 52,5 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde
Sonstiger Bestandteil: Sojaöl (Ph.Eur.) 24 mg
_Buprenorphin-ratiopharm_
_®_
_ 70 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster _
Ein transdermales Pflaster enthält 40 mg Buprenorphin.
Wirkstoffhaltige Fläche: 50 cm
2
Nominale Abgaberate: 70 Mikrogramm Buprenorphin pro Stunde
Sonstiger Bestandteil: Sojaöl (Ph.Eur.) 32 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
Hautfarbenes Pflaster, mit gekappten Ecken in einzelverschweißten
Beuteln.
Die Pflaster sind rechteckig mit vier abgerundeten Ecken.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Tumorschmerzen und starke Schmerzen bei
ungenügender Wirksamkeit nicht-
opioider Schmerzmittel.
_Buprenorphin-ratiopharm_
_®_
_ Transdermales Pflaster _
ist zur Behandlung akuter Schmerzen nicht
geeignet.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
PATIENTEN ÜBER 18 JAHREN
2
Es ist jeweils die niedrigste ausreichend schmerzlindernde Dosierung
anzustreben. Für eine
entsprechend adaptive Behandlung stehen drei Stärken des
transdermalen Pflasters zur Verfügung:
_Buprenorphin-ratiopharm_
_®_
_ 35 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster, Buprenorphin-ratiopharm_
_®_
_ _
_52,5