Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
budesonid
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03BA02
budesonide
1970-01-01
1 / 13 KULLANMA TALİMATI BUDOLER 400 MCG INHALASYON IÇIN KAPSÜL AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir kapsül 400 mikrogram budesonid içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER: _ Mikronize laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), semi-mikronize laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), jelatin (sığır kaynaklı), titanyum dioksit (E 171), demir oksit kırmızı (E 172) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç _ _hakkında size _ _önerilen dozun dışında Bu _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BUDOLER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _BUDOLER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _BUDOLER NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _BUDOLER’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BUDOLER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BUDOLER, glukokortikosteroidler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahil olan budesonid adı verilen bir etkin madde içerir. BUDOLER, akciğerlerdeki iltihabı azaltmak için kullanılır ve solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır. BUDOLER, 60 adet kapsül içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. 2 / 13 BUDOLER kapsüller beraberinde temin edilen ve kapsül içeriğinin nefes yoluyla alınmasını sağlayan monodoz kuru toz inhaler cihazı ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır. BUDOLER; • Yetişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda astımın uzun süreli (idame) tedavisi, • Yet Lestu allt skjalið
1 / 17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUDOLER 400 mcg inhalasyon için kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Budesonid 400 mikrogram YARDIMCI MADDELER: Mikronize laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 1,4 mg Semi-mikronize laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 18,2 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon tozu içeren sert kapsüller. İnhalasyon için beyaz veya beyazımsı toz içeren, kapağı kahverengi karamel renkli ve gövdesi şeffaf kapsüller. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astımın tüm basamaklarında antienflamatuar, bronkodilatör, semptom kontrolü ve oral steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH’ta tek başına kullanılması önerilmez. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Dozaj, kişiye özgü olarak, idame tedavisi için gereken en düşük doza ayarlanmalıdır. Budesonid her gün düzenli olarak alınmalıdır. Bir hasta bir inhalasyon cihazından diğerine geçirilirken, doz kişiye özgü olarak tekrar titre edilmelidir. Bronşiyal astım tedavisi: Yetişkinler Hafif astım hastalığı olan yetişkinlerin tedavisi günde 200 mikrogram olan minimum etkili dozda başlatılabilir. Normal idame dozu günde iki defa 200-400 mikrogramdır (günde 400- 800 mikrograma eşdeğer). Şiddetli astım atakları sırasında, hasta oral kortikosteroid tedavisinden budesonid inhalasyon tedavisine geçirilirken veya oral kortikosteroid tedavi dozu azaltıldığında günlük doz (2-4’e bölünerek) 1600 mikrograma kadar yükseltilebilir. 2 / 17 Çocuklar (6 yaş ve üzeri) 6 yaş ve üzeri hafif astım hastası çocuklarda tedaviye günde bir defa 200 mikrogramlık doz ile başlanabilir. Normal idame dozu günde iki defa 200 mikrogramdır (günde 400 mikrograma eşdeğer). En yüksek günlük toplam doz 800 mikrogramdır. BUDOLER erişkinlerin denetimi altında kullanılmalıdır. Cihazın kullanımı, çocuğun inhaleri doğru b Lestu allt skjalið