BUDESONIDA 200 mcg / DOSIS AEROSOL PARA INHALACION ORAL

Land: Venesúela

Tungumál: spænska

Heimild: Instituto Nacional de Higiene

Virkt innihaldsefni:

BUDESONIDA

Fáanlegur frá:

BIUMAK PHARMACEUTICALS, C.A.

INN (Alþjóðlegt nafn):

BUDESONIDA

Skammtar:

200 mcg

Lyfjaform:

AEROSOL PARA INHALACION

Stjórnsýsluleið:

ORAL

Gerð lyfseðils:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Framleitt af:

OXALIS LABS

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2027-09-24

Vara einkenni

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
BUDESONIDA - FORMOTEROL 200 mcg – 6 mcg
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA INHALATORIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Adrenérgicos, inhalatorios CÓDIGO ATC: R03AK.07
3.1. FARMACODINAMIA
El
formoterol
es
una
amina
simpatomimética
sintética
agonista
de
los
receptores adrenérgicos beta-2 que, tras su administración por vía
inhalatoria
oral, genera una rápida y duradera respuesta broncodilatadora en
pacientes
con
obstrucción
reversible
de
las
vías
respiratorias.
Se
postula
que
al
interactuar con el adrenoreceptor beta-2 activa a la enzima adenil
ciclasa
intracelular que cataliza la conversión de trifosfato de adenosina
(ATP) en
monofosfato de adenosina cíclica (AMPc). El resultante incremento de
las
concentraciones de AMPc produce la relajación de la musculatura lisa
bronquial
y se cree que también inhibe la liberación de mediadores de
hipersensibilidad
inmediata de las células, en especial de los mastocitos.
La
budesonida
es
un
corticoesteroide
sintético
con
potente
acción
glucocorticoide y mínima actividad mineralocorticoide. Ejerce un
marcado
efecto antiinflamatorio a nivel bronquial a través de mecanismos aún
no bien
aclarados, pero
que se
presume
involucran
una
acción
inhibitoria
sobre
diversas células (mastocitos, neutrófilos, macrófagos y linfocitos)
y mediadores
(histamina, eicosanoides, leucotrienos y citoquinas) que intervienen
en el
proceso inflamatorio.
La experiencia clínica revela que en pacientes asmáticos o con
enfermedad
pulmonar obstructiva crónica el uso de la combinación
budesonida-formoterol
genera, por efecto aditivo, una respuesta terapéutica (mejoría de
los síntomas
y reducción de las exacerbaciones) superior a la que se obtiene con
ambos
agentes por separado.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Luego de su inhalación oral un 28 a 49% el formoterol es depositado
en los
pulmones y absorbido a la circulación sistémica, generando
concentraciones
plasmáticas pico en 5-10 minutos. Como sucede con la mayoría de los
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