Budesonid Mylan 100 mikrogram/dos Nässpray, suspension

Land: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Virkt innihaldsefni:

budesonid

Fáanlegur frá:

Mylan AB

ATC númer:

R01AD05

INN (Alþjóðlegt nafn):

budesonide

Skammtar:

100 mikrogram/dos

Lyfjaform:

Nässpray, suspension

Samsetning:

budesonid 100 mikrog Aktiv substans; glukos (vattenfri) Hjälpämne; kaliumsorbat Hjälpämne

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Budesonid

Leyfisstaða:

Avregistrerad

Leyfisdagur:

1997-05-23

Vara einkenni

Produktinformationen för Budesonid 100
mikrog/dos nässpray, suspension, MTnr 12218 
gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes.
Informationen kommer inte att uppdateras 
eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av
samma anledning finns inte någon 
svensk produktinformation.
Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för
de produkter där Sverige 
är referensland.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på 
dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är
godkänt under ett annat namn.
SUMMARY

OF

THE

PRODUCT

CHARACTERISTICS
1
N
AME

OF

THE
 M
EDICINAL
 P
RODUCT
Budesonid Mylan100 microgram/dose nasal spray, suspension
2
Q
UALITATIVE

AND
 Q
UANTITATIVE
 C
OMPOSITION
Budesonide 100 micrograms/dose.
For a full list of excipients, see section 6.1
3
P
HARMACEUTICAL
 F
ORM
Nasal spray, suspension
4
C
LINICAL
 P
ARTICULARS
.4.1
T
HERAPEUTIC
 I
NDICATIONS
Seasonal and perennial allergic rhinitis and
vasomotor rhinitis. 
.4.2
P
OSOLOGY

AND
 M
ETHOD

OF
 A
DMINISTRATION
_Adults and children over 6 years of age:_ 2 sprays (200
micrograms) in each nostril in the 
morning. When a good effect has been achieved, the dose may
be reduced on a trial basis to 1 
spray (100 micrograms) in each nostril in the morning. However,
the minimum dose should 
be used at which effective control of symptoms is maintained.
The full effect is achieved only
after a few days treatment (in rare cases only after 2
weeks). 
Treatment of seasonal allergic rhinitis should
therefore start before exposure to allergens, if 
possible.
Symptom relief appears within 24-36
hours after treatment is initiated in some patients.
If there is severe nasal congestion,
supplementary treatment with a vasoconstrictor may be 
needed initially.
Supplementary treatment may sometimes be ne