Budesonid "2care4" 32 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Land: Danmörk

Tungumál: danska

Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

BUDESONID

Fáanlegur frá:

2care4 ApS

ATC númer:

R01AD05

INN (Alþjóðlegt nafn):

BUDESONIDE

Skammtar:

32 mikrogram/dosis

Lyfjaform:

næsespray, suspension

Leyfisdagur:

2020-07-09

Upplýsingar fylgiseðill

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BUDESONID 2CARE4 32 MIKROGRAM/DOSIS NÆSESPRAY, SUSPENSION
budesonid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Budesonid 2care4
3.
Sådan skal du bruge Budesonid 2care4
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Budesonid 2care4 indeholder budesonid, der er et syntetisk
kortikosteroid. Kortikosteroider tilhører en gruppe lægemidler, der
virker mod inflammation
(kroppens reaktion på cellebeskadigelse).
Budesonid 2care4 anvendes til:
• behandling og forebyggelse af allergisymptomer, såsom høfeber
(f.eks. forårsaget af græspollen)
• behandling og forebyggelse af helårlige allergisymptomer fra
næsen, for eksempel forårsaget af husstøv (kronisk rhinitis)
• behandling af symptomer på næsepolypper (udposninger i
næseslimhinden).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE BUDESONID 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE BUDESONID 2CARE4
•
hvis du er allergisk over for budesonid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Budesonid 2care4 (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, fø

Vara einkenni

10. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUDESONID ”2CARE4”, NÆSESPRAY, SUSPENSION (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
24891
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Budesonid ”2care4”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
32 mikrogram/dosis
Den afgivne (afmålte) dosis à 0,05 ml næsespray, suspension
indeholder 32 mikrogram
budesonid.
64 mikrogram/dosis
Den afgivne (afmålte) dosis à 0,05 ml næsespray, suspension
indeholder 64 mikrogram
budesonid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
0,06 mg kaliumsorbat/0,05 ml næsespray, suspension.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension. (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling og forebyggelse af tegn og symptomer på sæsonbetinget og
vedvarende
allergisk rhinitis.
Behandling af tegn og symptomer på næsepolypper.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Kun til nasal anvendelse.
_dk_hum_63507_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Dosis bør tilpasses individuelt. Dosis skal titreres til den lavest
effektive dosis, hvormed
der kan fastholdes symptomkontrol.
Behandlingsvarigheden med Budesonid ”2care4” bør begrænses til
perioden af udsættelse
for allergener og afhænger af allergenernes art og karakteristika.
Det er nødvendigt med
regelmæssig anvendelse for at opnå den fulde terapeutiske effekt.
ALLERGISK RHINITIS
Initialdosis
_Voksne, unge og børn fra 6 år_
Den anbefalede dosis à 256 mikrogram kan administreres en gang daglig
om morgenen
eller fordelt på to doser, morgen og aften.
_64 mikrogram/dosis_
2 pust i hvert næsebor en gang daglig om morgenen eller
1 pust i hvert næsebor om morgenen og om aftenen.
_32 mikrogram/dosis_
4 pust i hvert næsebor en gang daglig om morgenen.
2 pust i hvert næsebor om morgenen og om aftenen.
Børn skal behandles med vejledning fra en voksen.
Om muligt bør behandling af allergisk rhinitis initieres, inden
patienten udsættes for
allergener.
I nogle tilfælde kan det være nødvendigt med anden samtidig
behandling for at behandle
symptomer, der omfatter �