BS-ratiopharm 20 mg/ml Injektionslösung

Country: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Butylscopolaminiumbromid

Fáanlegur frá:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC númer:

A03BB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

narcotic analgesics

Lyfjaform:

Injektionslösung

Samsetning:

Teil 1 - Injektionslösung; Butylscopolaminiumbromid (02051) 20 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Leyfisstaða:

erloschen

Leyfisdagur:

1998-10-29

Upplýsingar fylgiseðill

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_BS-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_BS-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von
_BS-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_BS-ratiopharm_
_®_
_ _
anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_BS-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _BS-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_BS-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein krampflösendes Arzneimittel (Spasmolytikum).
_BS-RATIOPHARM_
_®_
_ _WIRD ANGEWENDET
•
bei Krämpfen im Bereich von Magen, Darm, Gallenwegen und ableitenden
Harnwegen sowie
der weiblichen Geschlechtsorgane.
•
zur Erleichterung der endoskopischen Untersuchungen und zur
Funktionsdiagnostik bei
Untersuchungen des Magen-Darm-Trakts.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _BS-RATIOPHARM_
_®_
_ _BEACHTEN?
_BS-RATIOPHARM_
_®_
_ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Butylscopolaminiumbromid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
•
bei mechanischer Verengung (Stenose) des Magen-Darm-Trakts
•
bei Harnverhalt bei mechanischer Verengung der Harnwege (z. B.
Prostataadenom)
•
bei Grünem Star (Engwinke

Vara einkenni

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_BS-RATIOPHARM_
_®_
_ 20 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG _
Wirkstoff: Butylscopolaminiumbromid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 20 mg
Butylscopolaminiumbromid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, fast farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Spasmen im Bereich von Magen, Darm, Gallenwegen und ableitenden
Harnwegen sowie der
weiblichen Genitale
- Zur Erleichterung der endoskopischen Untersuchungen und zur
Funktionsdiagnostik bei
Untersuchungen des Gastrointestinaltrakts
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
Bei akuten spastischen Schmerzzuständen sollen Erwachsene je nach
Stärke der Beschwerden
20 - 40 mg Butylscopolaminiumbromid i.m. oder langsam i.v. erhalten (1
- 2 Ampullen
_BS-_
_ratiopharm_
_®_
).
Tagesdosis: bis 100 mg Butylscopolaminiumbromid.
_Kinder und Jugendliche _
Kinder und Jugendliche erhalten 0,3 - 0,6 mg/kg KG (Tagesdosis: bis
1,5 mg/kg KG).
Art der Anwendung
Die Injektion kann i.m. oder langsam i.v. erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
•
Mechanische Stenose des Magen-Darm-Trakts
•
Harnverhaltung bei subvesicaler Obstruktion (z. B. Prostataadenom)
•
Engwinkelglaukom
•
kardiale Tachykardie und Tachyarrhythmie
•
Megacolon
•
Myasthenia gravis
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit bestehenden kardialen Risiken (koronare Herzkrankheit,
Herzrhythmusstörungen)
sollten zur Durchführung endoskopischer Untersuchungen am oberen
Magen-Darm-Trakt
_BS-_
_ratiopharm_
_®_
_ _
nur mit erhöhter Vorsicht erhalten.
Bei Kindern ist bei der Anwendung von
_BS-ratiopharm_
_®_
_ _
erhöhte Vorsicht geboten, da diese
eher zum Auftreten von Nebenwirkungen neigen, die auf die
anti