BRONCOTERIL INHPD.CAP 12MC/CAP

Land: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Fáanlegur frá:

IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ - ΧΗΜΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ Α.Β.Ε.Ε., Δ.Τ. IASIS PHARMA Λ. Φυλής 137,, 134 51 134 51, Καματερό 210.2311031

ATC númer:

R03AC13

INN (Alþjóðlegt nafn):

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE

Skammtar:

12MC/CAP

Lyfjaform:

INHPD.CAP (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΙΣΠΝΟΗ (ΣΚΛΗΡΟ ΚΑΨΑΚΙΟ))

Samsetning:

FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 0,012MG

Stjórnsýsluleið:

ΧΡΗΣΗ ΑΠΟ ΤΟ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

FORMOTEROL

Vörulýsing:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802548701016 BTx60 (BLIST 6x10)+ INHALATION DEVICE 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802548701023 BTx60 (BLIST 5x12)+ INHALATION DEVICE 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.        ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΜΟΡΦΉ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ, ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
BRONCOTERIL
 ®
Σκόνη   για   εισπνοές   σε   κάψουλες   των   12   μg   Formoterol   fumarate   (φουμαρική 
φορμοτερόλη)
Πριν να κάνετε χρήση του BRONCOTERIL
®
  παρακαλείστε να διαβάσετε προσεκτικά 
αυτές   τις   οδηγίες,   επειδή   περιέχουν   σημαντικές   πληροφορίες.   Αν   έχετε   και   άλλες 
απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ: 

Οι κάψουλες  BRONCOTERIL
® 
  για εισπνοές περιέχουν:
Δραστική ουσία: Formoterol fumarate 12 μg
           Έκδο

 χα
   : Lactose Monohydrate Semi-Micronized,  
                         Lactose Monohydrate Micronized. 
   Σύνθεση κενής κάψουλας : Gelatine
Οι κάψουλες προορίζονται για χρήση στον εισπνευστήρα, που παρέχεται.
1.3      ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:   Κάψουλες για εισπνοή
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Κάθε   κάψουλα    περιέχει  12   μg  Formoterol 
fumarate.
1.5       ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:   
Κάψουλα από διαυγή σκληρή ζελατίνα, που περιέχει λευκή σκόνη που ρέει εύκολα.
Κάθε κουτί περιέχει   6  blisters  από PVC/PVDC/Al  μ

Vara einkenni

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BRONCOTERIL
®
(FORMOTEROL FUMARATE)
1.   ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
      BRONCOTERIL
® 

      Formoterol Fumarate ( φουμαρική φορμοτερόλη)
      Σκόνη για εισπνοές σε κάψουλες των 12 μg
2.   ΠΟΙΟΤΙΚΗ 

 ΚΑΙ

  ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚ

 Ά

      Δραστική ουσία : (±)-2-Hydroxy-5-[(RS)-1-hydroxy-2- [[(RS)-p-methoxy-a 
methylphenethyl] –amino]ethyl] formanilide fumarate dihydrate (formoterol fumarate).
Μία κάψουλα  περιέχει 12 μg formoterol fumarate.
3.   ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
      Κάψουλες για εισπνοές.
4.   ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Προφύλαξη   και   θεραπεία   του   βρογχόσπασμου   σε   ασθενείς   με   αναστρέψιμη 
αποφρακτική   νόσο   των   αεροφόρων   οδών,   όπως   βρογχικό   άσθμα   και   χρόνια 
βρογχίτιδα,   με   ή   χωρίς   εμφύσημα.   Προφύλαξη   από   βρογχόσπασμο,   προκαλούμενο 
από εισπνεόμενα αλλεργιογόνα, ψυχρό αέρα ή άσκηση.
Επειδή η βργχοδιασταλτική δράση του BRONCOTERIL
®
 παραμένει σημαντική και μετά 
12 ώρες από την εισπνοή, θεραπεία συντήρησης δύο φορές την ημέρα μπορεί στις 
περισσότερες περιπτώσεις να ελέγξει τον βρογχόσπασ