BRONCHO-VAXOM ADULTI 7 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

BIOLOGIC (LYSATUM BACTERIALE OM 85 CRYODESICATUM)

Fáanlegur frá:

FLAVINE PHARMA FRANCE - FRANTA

ATC númer:

J07XN02

INN (Alþjóðlegt nafn):

BIOLOGIC (LYSATUM BACTERIALE OM 85 CRYODESICATUM)

Skammtar:

7mg

Lyfjaform:

CAPS.

Gerð lyfseðils:

PRF

Framleitt af:

OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA - PORTUGALIA

Meðferðarhópur:

ALTE VACCINURI VACCINURI

Vörulýsing:

5733/2013/02 Cutie cu 3 blist. Al/PVDC-PVC/PVDC x 10 caps.; 5733/2013/01 Cutie cu 1 blist. Al/PVDC-PVC/PVDC x 10 caps.

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5733/2013/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
BRONCHO-VAXOM ADULŢI 7 MG CAPSULE
Lizate bacteriene liofilizate
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Broncho-Vaxom Adulţi şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Broncho-Vaxom Adulţi
3.
Cum să utilizaţi Broncho-Vaxom Adulţi
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Broncho-Vaxom Adulţi
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE
BRONCHO-
VAXOM ADULŢI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Broncho-VaxomAdulţi conţine lizate bacteriene liofilizate.
Broncho-Vaxom Adulţi este un medicament imunostimulant Acesta
stimulează sistemul
dumneavoastră imunitar şi ajută corpul dumneavoastră să lupte
împotriva infecţiilor.
Broncho-Vaxom Adulţi poate preveni infecţiile recidivante ale
căilor respiratorii , precum şi
exacerbările infecţioase din bronşitele cronice.
De asemenea, poate fi utilizat, în asociere cu alte tratamente
prescrise de medicul dumeavoastră
în fazele acute ale infecţiilor respiratorii.
Broncho-Vaxom Adulţi este recomandat la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta peste 12 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI BRONCHO-VAXOM ADULŢI
NU UTILIZAŢI BRONCHO-VAXOM ADULŢI:
-
Dacă sunt

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5733 /2013/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Broncho-Vaxom Adulţi 7 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă con
ț
ine 7 mg de lizate bacteriene liofilizate de
_Haemophilus influenzae, _
_Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Klebsiella pneumoniae ssp.
pneumoniae şi ssp. _
_ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes şi sanguinis
(viridans), Moraxella _
_(Branhamella/Neisseria) catarrhalis. _
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule opace (tipul 3), cu corpul capsulei albastru
ș
i capac albastru, ce con
ț
in o pulbere u
ș
or
bej.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Imunoterapie.
Prevenirea infecţiilor recidivante ale căilor respiratorii şi
exacerbărilor infecţioase din bronşitele
cronice.
Tratament adjuvant în infecţiile acute ale căilor respiratorii.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
_ _
_Tratament profilactic şi/sau tratament de consolidare: _
doza recomandată este de 1 capsulă pe zi
pe stomacul gol, timp de 10 zile consecutive pe lună, pe o perioadă
de 3 luni consecutive.
_Tratamentul episoadelor acute: _
doza recomandată este de 1 capsulă pe zi, pe stomacul gol, până
la dispariţia simptomelor (dar cel puţin 10 zile). În cazul în
care este necesar tratament cu
2
antibiotice, Broncho-Vaxom Adulţi se va administra în asociere cu
acesta, de preferat de la
începutul tratamentului.
Utilizarea la copii
Pentru copii exista alte forme farmaceutice sau concentraţii ale
medicamentului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Broncho-Vaxom Adul
ț
i poate genera reac
ț
ii de hipersensibilitate. Dacă apar reac
ț
ii alergice sau
semnele de intoleran
ț
ă, trat