BRINIDIN 0,2% W/V ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

BRIMONIDINE TARTRATE

Fáanlegur frá:

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000009945) Λ. Μαραθώνος 106,, 15344, Γέρακας, 153 44

ATC númer:

S01EA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

BRIMONIDINE TARTRATE

Skammtar:

0,2% W/V

Lyfjaform:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Samsetning:

INEOF01093 BRIMONIDINE TARTRATE 2.000000 MG

Stjórnsýsluleið:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Gerð lyfseðils:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Lækningarsvæði:

BRIMONIDINE

Vörulýsing:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802644701019 01 BTx1VIALx5ML 5.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802644701026 02 BTx1VIALx10ML 10.00 ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 9.96

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Upplýsingar fylgiseðill

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ TON ΧΡΗΣΤΗ
Brinidin® 0.2% w/v (2 mg/ml) οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 
Τρυγική βριμονιδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
TO ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1Τι είναι το BRINIDIN και ποια είναι η χρήση του
2Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το BRINIDIN
3Πώς να χρησιμοποιήσετε το BRINIDIN
4Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5Πώς να φυλάσσεται το BRINIDIN
6Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ TO BRINIDIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ TOY
To Brinidin

Vara einkenni

BRINIDIN
_(BRIMONIDINE)_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BRINIDIN 0.2% (2 MG/ML) ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 2,0 mg τρυγική βριμονιδίνη, που ισοδυναμεί με 1,3 mg 
βριμονιδίνη.
Έκδοχο(α): Περιέχει βενζαλκόνιο χλωριούχο 0,05 mg/ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των 
εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης (ΕΟΠ)
σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας 
ή οφθαλμική υπερτονία. 
•
 Ως μονοθεραπεία σε ασθενείς στους οποίους η τοπική αγωγή με βήτα – 
αναστολείς αντενδείκνυται. 
•
 Ως συμπληρωματική αγωγή με άλλα φάρμακα τα οποία μειώνουν την 
αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση,
όταν η επιδιωκόμενη ΕΟΠ δεν επιτυγχάνεται με 
ένα μόνο φάρμακο (βλέπε παράγραφο 5.1).
_4.2._
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
_Συνιστώμενη δόση σε ενήλικες (συμπεριλαμβανόμενων των ηλικιωμένων)_
H συνιστώμενη δοσολογία είναι μία σταγόνα BRINIDIN

στον πάσχοντα οφθαλμό ή οφθαλμούς 
δύο φορές την ημέρα,
με μεσοδ�