Brimonidin Bluefish Augndropar, lausn 2 mg/ml

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Brimonidinum tartrat

Fáanlegur frá:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC númer:

S01EA05

INN (Alþjóðlegt nafn):

Brimonidinum

Skammtar:

2 mg/ml

Lyfjaform:

Augndropar, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

483556 Glas LDPE glös V0368

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2016-11-15

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
BRIMONIDIN BLUEFISH 2 MG/ML AUGNDROPAR, LAUSN
brimonidin tartrat
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Brimonidin Bluefish og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Brimonidin Bluefish
3.
Hvernig nota á Brimonidin Bluefish
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Brimonidin Bluefish
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM BRIMONIDIN BLUEFISH OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Virka efnið í Brimonidin Bluefish er brimonidin tartrat, sem
tilheyrir flokki lyfja sem kallast adrenvirk
lyf. Það verkar með því að draga úr þrýstingi í auganu
þegar um er að ræða sjúkdóma eins og hægfara
gláku eða háþrýsting í auga. Það má nota eitt sér eða
ásamt öðrum augndropum ef meðferð með einu
lyfi nægir ekki til að draga úr hækkuðum þrýstingi í auga.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA BRIMONIDIN BLUEFISH
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA BRIMONIDIN BLUEFISH:
•
Ef um er að ræða ofnæmi fyrir brimonidini eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
•
Ef þú notar mónóoxídasahemla (MAO-hemla) eða ákveðin
þunglyndislyf. Þú ver�

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Brimonidin Bluefish 2 mg/ml augndropar, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver ml af lausn inniheldur 2,0 mg af brimonidintartrati, sem
jafngildir 1,3 mg af brimonidini.
Hjálparefni með þekkta verkun: Inniheldur benzalkonklóríð 0,05
mg/ml.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Augndropar, lausn.
Glær til lítillega græn-gulleit lausn, pH 5,5-6,5 og
osmósuþéttni 275-350 mOsm/kg.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Til að lækka hækkaðan augnþrýsting hjá sjúklingum með
hægfara gláku (open angle glaucoma) eða
hækkaðan augnþrýsting.
•
Til notkunar eitt sér þegar notkun beta-blokka í auga er
frábending.
•
Sem viðbótarmeðferð með öðrum lyfjum sem lækka augnþrýsting,
þegar tilætluð lækkun
augnþrýstings næst ekki með einu lyfi (sjá kafla 5.1).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Ráðlagðir skammtar hjá fullorðnum (þ.m.t. hjá öldruðum) _
_ _
Ráðlagður skammtur er einn dropi af Brimonidin Bluefish í sjúkt
auga/sjúk augu tvisvar á dag, á
u.þ.b. 12 klst. fresti. Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá
öldruðum.
Eins og við á um alla augndropa, er ráðlagt að þrýsta á
augnkrókinn í eina mínútu til að draga úr
hugsanlegu frásogi inn í blóðrásina (systemic). Þetta á að
gera strax eftir að hverjum dropa fyrir sig
hefur verið dreypt í auga.
Ef nota á fleiri lyf í augu samtímis, skulu líða 5-15 mínútur
á milli þess sem lyfin eru notuð.
Notkun þegar um er að ræða skerta nýrna- og lifrarstarfsemi:
Brimonidin Bluefish hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með
skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi
(sjá kafla 4.4).
_Börn _
Engar klínískar rannsóknir hafa verið gerðar á unglingum (12 til
17 ára).
Notkun Brimonidin Bluefish er ekki ráðlögð hjá börnum yngri en
12 ára og ekki má nota það hjá
nýburum og ungbörnum (yngri en 2 ára) (sjá kafla 4.3, 4.4 og 4.9).
Þekkt er að alvarlegar aukaverkanir
2
geta komið fram hjá nýburum. Ek