Brimica Genuair

Country: Evrópusambandið

Tungumál: spænska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
05-12-2014

Virkt innihaldsefni:

formoterol fumarate dihydrate, aclidinium bromide

Fáanlegur frá:

Covis Pharma Europe B.V.

ATC númer:

R03AL05

INN (Alþjóðlegt nafn):

aclidinium, formoterol fumarate dihydrate

Meðferðarhópur:

Medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades,

Lækningarsvæði:

Enfermedad pulmonar, obstructiva crónica

Ábendingar:

Brimica Genuair está indicado como un tratamiento broncodilatador de mantenimiento para la obstrucción del flujo aéreo y el alivio de los síntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

Vörulýsing:

Revision: 14

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2014-11-19

Upplýsingar fylgiseðill

                                29
B. PROSPECTO
30
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BRIMICA GENUAIR 340 MICROGRAMOS/12 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACIÓN
aclidinio/formoterol fumarato dihidrato
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Brimica Genuair y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Brimica Genuair
3.
Cómo usar Brimica Genuair
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Brimica Genuair
6.
Contenido del envase e información adicional
Instrucciones de uso
1.
QUÉ ES BRIMICA GENUAIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES BRIMICA GENUAIR
Este medicamento contiene dos principios activos denominados aclidinio
y formoterol fumarato
dihidrato. Ambos pertenecen a un grupo de medicamentos denominados
broncodilatadores. Lo que
hacen los broncodilatadores es relajar el músculo de sus vías
respiratorias, lo que permite abrir más las
vías respiratorias y le ayudará a respirar con más facilidad. El
inhalador Genuair administra los
principios activos directamente en los pulmones cuando usted inspira.
PARA QUÉ SE UTILIZA BRIMICA GENUAIR
Brimica Genuair se utiliza en pacientes adultos que tienen dificultad
para respirar
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Brimica Genuair 340 microgramos/12 microgramos polvo para inhalación
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis liberada (la dosis que sale por la boquilla) contiene 396
microgramos de bromuro de
aclidinio (equivalente a 340 microgramos de aclidinio) y 11,8
microgramos de formoterol fumarato
dihidrato. Esto corresponde a una dosis medida de 400 microgramos de
bromuro de aclidinio
(equivalente a 343 microgramos de aclidinio) y una dosis medida de 12
microgramos de formoterol
fumarato dihidrato.
Excipientes con efecto conocido
Cada dosis administrada contiene aproximadamente 11 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación.
Polvo blanco o casi blanco en un inhalador de color blanco con un
indicador de dosis integrado y un
botón de dosificación de color naranja.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Brimica Genuair está indicado como tratamiento broncodilatador de
mantenimiento para aliviar los
síntomas en los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva
crónica (EPOC).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es una inhalación dos veces al día.
Si se olvida una dosis, la siguiente se debe administrar lo antes
posible y la dosis posterior a esta se
debe administrar a la hora habitual. No se administre una dosis doble
para compensar las dosis
olvidadas.
_Edad avanzada _
No es necesario ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada (ver
sección 5.2).
_ _
_Insuficiencia renal _
No es necesario ajuste de dosis en los pacientes con insuficiencia
renal 
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill búlgarska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni búlgarska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla búlgarska 05-12-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill tékkneska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni tékkneska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla tékkneska 05-12-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill danska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni danska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla danska 05-12-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni þýska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 05-12-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill eistneska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni eistneska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla eistneska 05-12-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill gríska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni gríska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla gríska 05-12-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni enska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 05-12-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni franska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 05-12-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 05-12-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill lettneska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni lettneska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla lettneska 05-12-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill litháíska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni litháíska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla litháíska 05-12-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ungverska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni ungverska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ungverska 05-12-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 05-12-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 05-12-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill pólska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni pólska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla pólska 05-12-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 05-12-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 05-12-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 05-12-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 05-12-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill finnska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni finnska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla finnska 05-12-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill sænska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni sænska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla sænska 05-12-2014
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill norska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni norska 26-09-2023
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill íslenska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni íslenska 26-09-2023
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill króatíska 26-09-2023
Vara einkenni Vara einkenni króatíska 26-09-2023
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla króatíska 05-12-2014

Skoða skjalasögu