BRIEKA kõvakapsel

Land: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Virkt innihaldsefni:

pregabaliin

Fáanlegur frá:

Teva B.V.

ATC númer:

N02BF02

INN (Alþjóðlegt nafn):

pregabaliin

Skammtar:

75mg 56TK; 75mg 30TK; 75mg 21TK; 75mg 100TK; 75mg 14TK

Lyfjaform:

kõvakapsel

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
BRIEKA 75 MG KÕVAKAPSLID
BRIEKA 150 MG KÕVAKAPSLID
pregabaliin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Brieka ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Brieka võtmist
3.
Kuidas Brieka’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Brieka’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BRIEKA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Brieka kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia,
neuropaatilise valu ja generaliseerunud
ärevushäire raviks täiskasvanutel.
PERIFEERNE JA TSENTRAALNE NEUROPAATILINE VALU:
Brieka’t kasutatakse närvikahjustustest tingitud
pikaajalise valu raviks. Perifeerset neuropaatilist valu võivad
põhjustada erinevad haigused, nagu
suhkurtõbi või vöötohatis. Valuaistingut võidakse kirjeldada kui
kuuma, põletavat, pulseerivat,
torkavat, lõikavat, teravat, kramplikku, valutavat, torkivat, tuima
või „nõeltega torkimist“. Perifeerne
ja tsentraalne neuropaatiline valu võib olla seotud ka meeleolu
kõikumistega, unehäiretega,
väsimusega ja mõjutada nii füüsilist kui sotsiaalset
funktsioneerimist ning üleüldist elukvaliteeti.
EPILEPSIA:
Brieka’t kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsia vormide
(osalised ehk partsiaalsed
krambihood koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta) raviks.
Arst määrab teile Brieka’t
epilepsia raviks juhul, kui senise raviga ei õnnestu haigust
kontrolli all hoida. Te peate Brieka’t võtma
lisaks senisele ravile. Brieka ei ole ette nähtud kasutamiseks
er

Vara einkenni

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Brieka 75 mg kõvakapslid
Brieka 150 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga 75 mg kõvakapsel sisaldab 75 mg pregabaliini.
Iga 150 mg kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
INN.
_Pregabalinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel
75 mg kapslid on valged ja oranžid, suurus 4 (14,5 mm), mille
kapslikehal on musta tindiga märgistus
“PGB75”.
150 mg kapslid on valged, suurus 2 (18 mm), mille kapslikehal on musta
tindiga märgistus “PGB150”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Neuropaatiline valu _
Perifeerse ja tsentraalse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel.
_Epilepsia _
Täiendav ravi täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed
krambihood sekundaarse
generaliseerumisega või ilma.
_Generaliseerunud ärevushäire _
Generaliseerunud ärevushäire ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annusevahemik on 150...600 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või
kolmeks annuseks.
_Neuropaatiline valu _
Pregabaliini ravi algannuseks võib olla 150 mg ööpäevas, jagatuna
kaheks või kolmeks annuseks.
Lähtuvalt individuaalsest ravivastusest ja -taluvusest võib annust 3
kuni 7 päeva möödudes suurendada
kuni 300 mg ööpäevas. Vajadusel võib annust suurendada 7 päeva
pärast kuni maksimaalse annuseni
600 mg ööpäevas.
_Epilepsia _
Pregabaliini ravi võib alustada annusega 150 mg ööpäevas, jagatuna
kaheks või kolmeks annuseks.
Lähtuvalt individuaalsest ravivastusest ja -taluvusest võib annust
ühe nädala pärast suurendada kuni
300 mg ööpäevas. Vajadusel võib annust suurendada veel ühe
nädala pärast kuni maksimaalse
annuseni 600 mg ööpäevas.
_Generaliseerunud ärevushäire _
Annuse suurus on 150

600 mg ööpäevas, manustatuna kahe või kolme eraldi annusena. Ravi
vajadust tuleb regulaarselt hinnata.
Pregabaliini ravi võib alustada annusega 150 mg ööpäevas.
Patsiendi individuaalse ravivastuse ja
talutavuse alusel võib annust suurendada