BRICANYL TURBOHALER

Country: Írland

Tungumál: enska

Heimild: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Virkt innihaldsefni:

TERBUTALINE SULFATE

Fáanlegur frá:

PCO Manufacturing

Skammtar:

500 Microgram

Lyfjaform:

Inhalation Powder, Capsule

Leyfisdagur:

2003-02-07

Vara einkenni

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Bricanyl Turbohaler 500 micrograms per metered dose, Inhalation powder.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each metered dose contains 500 micrograms terbutaline sulfate.
_For a full list of excipients, see section 6.1._
3 PHARMACEUTICAL FORM
Inhalation powder
Breath acutated metered dose powder inhaler. White to off-white spherical particles which break into a fine powder on
inhalation.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Terbutaline is a selective
2
-adrenergic agonist recommended for the relief and prevention of bronchospasm in
bronchial asthma and in chronic bronchitis, emphysema and other bronchopulmonary disorders in which bronchospasm
is a complicating factor.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and Children: One inhalation (500 micrograms) (metered dose) as required. Not more than 4 inhalations should
be necessary in any 24 hour period.
Elderly: Dosage as for adults.
Instructions for use and cleaning are provided in the Patient Information Leaflet, which can be found in each pack.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Bricanyl preparations are contra-indicated in patients with a history of sensitivity to terbutaline sulfate.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Patients should be instructed in proper use and their inhalation technique checked regularly. Care should be taken in
patients suffering from myocardial insufficiency or thyrotoxicosis.
Due to the hyperglycaemic effects of ß
2
-stimulants, additional blood glucose measurements are initially recommended
when Bricanyl therapy is commenced in diabetic patients.
If previously effective dosage regimen no longer gives the same symptomatic relief, the patient should urgently seek
further medical advice.
Consideration should be given to the re