Breso

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Mometazono furoatas

Fáanlegur frá:

Actiofarma, UAB

ATC númer:

R01AD09

INN (Alþjóðlegt nafn):

Mometazono furoate

Skammtar:

50 µg

Lyfjaform:

nosies purškalas (suspensija)

Stjórnsýsluleið:

vartoti į nosį

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Mometasone

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

2018-10-31

Vara einkenni

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Breso 50 mikrogramų/dozėje nosies purškalas (suspensija)
Mometazono furoatas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekvienoje išpurškiamoje dozėje yra mometazono furoato monohidrato
kiekis, atitinkantis 50 mikrogramų
bevandenio mometazono furoato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra glicerolio, polisorbato 80, mikrokristalinės
celiuliozės ir karmeliozės natrio druskos, citrinų
rūgšties monohidrato, natrio citrato, išgryninto vandens ir
benzalkonio chlorido.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Nosies purškalas (suspensija)
140 dozių (18 g suspensijos)
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti į nosį.
Prieš vartojimą buteliuką atsargiai pakratykite.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP MMMM mm
Nosies purškalo tinkamumo laikas po pirmojo pavartojimo – 2
mėnesiai.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/18/0779/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot {numeris}
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Breso
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
GAMINTOJAS: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana,
Slovėnija arba Lek P