Country: Tékkland
Tungumál: tékkneska
Heimild: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ivermectin
Bremer Pharma, GmbH
QP54AA
Ivermectin (Ivermectinum)
10mg/ml
Injekční roztok
skot, prasata
Avermektiny
Kódy balení: 9939042 - 1 x 50 ml - lahvička
2004-04-01
PŘÍBALOVÁ INFORMACE BREMAMECTIN 10 mg/ml injekční roztok. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce: BREMER PHARMA GMBH Werkstr. 42 34414 Warburg Německo Tel: +49 5642 98090 Fax: +49 5642 980912 E-mail: factory@bremer-pharma.de 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Bremamectin 10 mg/ml injekční roztok. Ivermectinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml čirého, světložlutého injekčního roztoku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ivermectinum 10,0 mg 4. INDIKACE Ivermectin je účinný proti dospělcům i larválním formám nematodů _Ostertagia _spp._,_ _Haemonchus _spp._, Cooperia _spp._, Nematodirus _spp._, Bunostomum _spp._, Trichuris _spp._,_ _Oesophagostomum _spp._,_ _ _rovněž proti inhibovaným larvám _Ostertagia ostertagii_ a _Dictyocaulus viviparus_. U prasat je účinný proti _Ascaris suum, Hyostrongylus_ _ rubidius_, _Oesophagostomum _spp. a dospělcům _Strongyloides ransomi_ a _Metastrongylus _spp. Vykazuje rovněž dobrou účinnost proti vnějším parazitům, zákožkám (_Psoroptes_ spp._, Sarcoptes _spp.) a larvám střečků (_Hypoderma spp_.). 5. KONTRAINDIKACE Nepodávat intramuskulárně nebo intravenózně. Nepoužívat u krav posledních 28 dní před porodem a u prasat v počátečních dnech gravidity (1.-40. den). Nepoužívat u krav, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Přechodný otok místa podání odezní samovolně bez potřeby léčby. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Subkutánní podání. SKOT:. 0,2 mg ivermektinu na 1 kg.ž.hm. (tj. 1 ml Bremamectinu/50 kg.ž.hm.) Aplikace se provádí subkutánně do volné kůže před nebo za lopatkou. V případě podkožní střečkovitosti je třeba skot ošetřit co nejdříve po skončení náletu střečků. PRASATA: 0,3 mg ivermektinu na 1 kg ž.hm. (tj. 1, Lestu allt skjalið
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU BREMAMECTIN 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ivermectinum 10,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, světležlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Ivermectin je účinný proti dospělcům i larválním formám nematodů _Ostertagia _spp._,_ _Haemonchus _spp._, Cooperia _spp._, Nematodirus _spp._, Bunostomum _spp._, Trichuris _spp._,_ _Oesophagostomum _spp._,_ _ _rovněž proti inhibovaným larvám _Ostertagia ostertagii_ a _Dictyocaulus viviparus_. U prasat je účinný proti _Ascaris suum, Hyostrongylus_ _ rubidius_, _Oesophagostomum _spp. a dospělcům _Strongyloides ransomi_ a _Metastrongylus _spp. Vykazuje rovněž dobrou účinnost proti vnějším parazitům, zákožkám (_Psoroptes_ spp._, Sarcoptes _spp.) a larvám střečků (_Hypoderma spp_.). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávat intramuskulárně nebointravenózně. Nepoužívat u krav posledních 28 dní před porodem a u prasat v počátečních dnech gravidity (1.-40. den). Nepoužívat u krav, jejichž mléko je určeno pro lidský konzum. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Viz bod 4.3 kontraindikace Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se následujícím praktikám: - příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze stejné skupiny, příliš dlouhé době podávání - poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti, chybného podání přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávkovacího zařízení (pokud je použito) Za použití vhodných testů (např. Testu redukce počtu vajíček-FECRT) mají být vyšetřeny podezřelé klinické případy na rezistenci k anthelmintikům. Tam, kde výsledky testu potvrzují rez Lestu allt skjalið