BREAKYL 200 mikrog bukkaalikalvo

Country: Finnland

Tungumál: finnska

Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Virkt innihaldsefni:

Fentanyli citras

Fáanlegur frá:

Meda Oy

ATC númer:

N02AB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Fentanyli citras

Skammtar:

200 mikrog

Lyfjaform:

bukkaalikalvo

Gerð lyfseðils:

Resepti

Lækningarsvæði:

fentanyyli

Vörulýsing:

; Soveltuvuus iäkkäille Fentanyli citras Soveltuu varauksin iäkkäille. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. Vahva opioidi. Aloita laksatiivi ummetuksen ehkäisyyn. Huomioi merkittävät yhteisvaikutukset, etenkin tiettyjen sienilääkkeiden ja makrolidien kanssa.

Leyfisstaða:

Myyntilupa peruuntunut

Leyfisdagur:

2011-02-25

Upplýsingar fylgiseðill

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
Breakyl 200 mikrog bukkaalikalvo
Breakyl 400 mikrog bukkaalikalvo
Breakyl 600 mikrog bukkaalikalvo
Breakyl 800 mikrog bukkaalikalvo
Breakyl 1 200 mikrog bukkaalikalvo
Breakyl Start 200, 400, 600 ja 800 mikrog bukkaalikalvo
fentanyyli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Breakyl on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Breakyliä
3.
Miten Breakyliä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Breakylin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BREAKYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Breakyl bukkaalikalvo sisältää vaikuttavana aineena fentanyyliä,
vahvaa kipulääkettä, jota kutsutaan opioidiksi.
Breakyl on tarkoitettu aikuisille syövän läpilyöntikipuun.
Läpilyöntikipu on äkillinen kipu, joka voi ilmestyä,
vaikka olisitkin
ottanut säännöllisen kipulääkkeesi.
Breakyliä tulee käyttää vasta, kun olet vähintään viikon ajan
käyttänyt säännöllistä opioidikipulääkitystä, kuten
morfiinia, oksikodonia tai ihon kautta vaikuttavaa fentanyyliä
jatkuvaan syöpäkipuun.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ ENNEN KUIN KÄYTÄT BREAKYLIÄ
ÄLÄ KÄYTÄ BREAKYLIÄ
-
jos olet allerginen fentanyylille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
-
jos parhaillaan käytät tai olet käyttänyt v

Vara einkenni

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Breakyl 200 mikrog bukkaalikalvo
Breakyl 400 mikrog bukkaalikalvo
Breakyl 600 mikrog bukkaalikalvo
Breakyl 800 mikrog bukkaalikalvo
Breakyl 1 200 mikrog bukkaalikalvo
Breakyl Start 200, 400, 600, 800 mikrog bukkaalikalvo
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Breakyl 200 mikrog bukkaalikalvo
Yksi bukkaalikalvo sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka
vastaa 200 mikrog fentanyyliä,
Breakyl 400 mikrog bukkaalikalvo
Yksi bukkaalikalvo sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka
vastaa 400 mikrog fentanyyliä,
Breakyl 600 mikrog bukkaalikalvo
Yksi bukkaalikalvo sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka
vastaa 600 mikrog fentanyyliä,
Breakyl 800 mikrog bukkaalikalvo
Yksi bukkaalikalvo sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka
vastaa 800 mikrog fentanyyliä,
Breakyl 1 200 mikrog bukkaalikalvo
Yksi bukkaalikalvo sisältää fentanyylisitraattia määrän, joka
vastaa 1 200 mikrog fentanyyliä.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Breakyl, vahvuus (mikrogrammaa)
Apuaine
200
400
600
800
1 200
propyleeniglykoli
(E1520) (mg)
0,17
0,35
0,52
0,70
1,04
natriumbentsoaatti (E211) (mg)
0,11
0,23
0,34
0,46
0,69
metyyliparahydroksibentsoaatti
(E218) (mg)
0,12
0,24
0,36
0,48
0,71
propyyliparahydroksibentsoaatti
(E216) (mg)
0,03
0,06
0,09
0,12
0,18
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Bukkaalikalvo
Breakyl on liukeneva, suorakaiteen muotoinen, litteä, joustava
bukkaalikalvo, jossa on vaaleanpunainen ja
valkoinen puoli. Vaaleanpunainen puoli sisältää vaikuttavaa
ainetta, fentanyyliä, josta se vapautuu suoraan
verenkiertoon. Valkoinen puoli minimoi
fentanyylin vapautumisen sylkeen, jotta sen nielemiseltä
vältytään.
2
Seuraavassa kaaviossa on Breakyl-valmisteen saatavilla olevat
vahvuudet.
mikrog
mikrog
mikrog
mikrog
mikrog
0,78 cm
2
1,56 cm
2
2,34 cm
2
3,11 cm
2
4,67 cm
2
Bukkaalikalvot ovat yksittäispakatuissa, sinetöidyissä,
lapsiturvallisissa annospusseissa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
BREAKYL ON TARKOITETTU