Braunol

Country: Slóvakía

Tungumál: slóvakíska

Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Fáanlegur frá:

B.Braun Melsungen AG, Nemecko

ATC númer:

D08AG02

Stjórnsýsluleið:

dermálne použitie

Einingar í pakka:

sol der 1x1000 ml (fľ.PE); sol der 10x1000 ml (fľ.PE); sol der 20x100 ml (fľ.PE); sol der 20x250 ml (fľ.PE s mech.rozprašovačom)

Gerð lyfseðils:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Meðferðarhópur:

32 - ANTISEPTICA, DESINFICIENTIA (LOKÁLNE)

Lækningarsvæði:

Jódovaný povidón

Vörulýsing:

sol der 1x100 ml (fľ.PE); sol der 1x500 ml (fľ.PE); sol der 1x5 l (PE kanister); sol der 1x250 ml (fľ.PE s mech.rozprašovačom); sol der 1x30 ml (fľ.PE); sol der 1x30 ml (amp.PP); sol der 1x20 ml (amp.PP); sol der 20x30 ml (fľ.PE); sol der 1x25 l (PE kanister); sol der 2x5 l (PE kanister); sol der 20x500 ml fľ.PE); sol der 20x250 ml (fľ.PE s mech.rozprašovačom); sol der 20x100 ml (fľ.PE); sol der 20x30 ml (amp.PP); sol der 20x20 ml (amp.PP); sol der 10x1000 ml (fľ.PE); sol der 1x1000 ml (fľ.PE)

Leyfisstaða:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leyfisdagur:

1995-01-31

Upplýsingar fylgiseðill

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2017/00706-ZME
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
BRAUNOL
7,5 % dermálny roztok
Jódovaný povidón (povidonum iodinatum)
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám
povedal váš lekár alebo lekárnik.
–
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
–
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
–
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
–
Ak sa do 2 až 5 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť
horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Braunol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Braunol
3.
Ako používať Braunol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Braunol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE BRAUNOL A NA ČO SA POUŽÍVA
Braunol je antiseptický a dezinfekčný prípravok s obsahom
jódovaného povidónu. Je určený na
prevenciu a liečbu infekcií neporušenej alebo porušenej kože a
slizníc u dospelých, detí
a u donosených novorodencov. Použitie Braunolu:
_Na jednorazové použitie:_
Dezinfekcia neporušenej pokožky a vnútorného aj vonkajšieho
traktu močovopohlavného systému,
antiseptikum sliznice, ako napríklad pred operáciami, biopsiami,
injekciami, punkciami, odbermi krvi
a cievkovaním močového mechúra.
_Na opakované, časovo ohraničené použitie:_
Antiseptické ošetrenie rán (napr. povrchy rán, preležaniny, vredy
predkolenia), popáleniny, infikované
a superinfikované (postihnuté opakovanou infekcio

Vara einkenni

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č. : 2017/00706-ZME
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Braunol
7,5 % dermálny roztok
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
7,5 g jódovaný povidón (povidonum iodinatum) (s obsahom 10 %
dostupného jódu) v 100 g roztoku,
čo zodpovedá 0,75 g jódu v 100 g roztoku.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Dermálny roztok
Číry, hnedý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Prevencia a liečba infekcií intaktnej alebo porušenej kože a
slizníc.
_Na jednorazové použitie:_
Dezinfekcia neporušenej pokožky a vnútorného aj vonkajšieho
traktu urogenitálneho systému,
antiseptikum sliznice, ako napríklad pred operáciami, biopsiami,
injekciami, punkciami, odbermi krvi
a cievkovaním močového mechúra.
_Na opakované časovo ohraničené použitie:_
Antiseptické ošetrenie rán (napr. povrchy rán, preležaniny, vredy
predkolenia), popáleniny, infikované
a superinfikované kožné ochorenia, pri katetrizácii močového
mechúra.
Hygienická a chirurgická dezinfekcia rúk.
Braunol je indikovaný dospelým, deťom a donoseným novorodencom.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dezinfekcia kože a antisepsa slizníc_
Braunol sa má používať V NERIEDENEJ FORME na dezinfekciu pokožky
alebo slizníc, napr. pred
operáciami, biopsiami, injekciami, punkciami, odbermi krvi a
katetrizáciami.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č. : 2017/00706-ZME
Keď sa používa na dezinfekciu suchej pokožky s malým počtom
mazových žliaz požadovaná doba
expozície je 15 sekúnd pred aplikáciou injekcie a punkcie a aspoň
1 minútu pred punkciou kĺbov,
aplikáciou do kavít a dutých orgánov, ako aj pred chirurgickými
zákrokmi. V prípade mastnej
pokožky s veľkým počtom mazových žliaz je doba expozície aspoň
10 minút. Počas tejto doby je
potrebné udržiavať pokožku neustále zvlhčenú neriedeným
roztokom.
_Ošetrovanie rán_
Keď sa používa ako a